【摘 要】
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目的:评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)及中华人民共和国卫生行业标准WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒的分析性能验证》,对IM-MAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)等方面进行验证。并与厂商声明的性能标准进行比较。结果
【机 构】
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成都中医药大学附属医院检验科,成都 610072
【出 处】
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四川省医学会第十六次检验医学学术会议
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目的:评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)及中华人民共和国卫生行业标准WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒的分析性能验证》,对IM-MAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)等方面进行验证。并与厂商声明的性能标准进行比较。结果:IgG、IgA、IgM、C3、C4在他们的线性范围内时,2个水平的重复性的标准差(Sr)、期间标准差(Si)均小于厂商声明,可以接受。正确度验证把室间质评物质作为参考物质,五个项目实验室参考物质的偏倚值(b参)均大于参考物质的测量不确定度(Sa),但参考物质的赋值在偏倚的验证区间内。五个项目的分析测量范围通过线性验证;临床可报告范围(CRR)判断,各项目最大稀释倍数乘以分析测量范围上限,分析测量范围(AMR)下限为临床可报告范围下限。结论:IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4,在精密度、正确度、分析测量范围性能指标上,均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测。
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目的:对比研究成都地区近三年结核病与艾滋病合并结核感染者结核分离株的耐药情况.方法:对2013年1月-2015年12月在成都市公共卫生临床医疗中心就诊的结核患者9165例、艾滋合并结核者163例,进行痰结核分枝杆菌培养,保存阳性菌株.用微孔板比例法对培养阳性的菌株进行药物敏感性试验.比较结核组和AIDS合并结核组菌株耐药的差异.结果:结核组结核分枝杆菌体外药敏试验耐药率从高到低排名前6名的药物分别
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