【摘 要】
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目的:采用聚丙稀酸树脂及羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(以下简称HPMCP55S)两种肠溶包衣材料,分别对红霉素片进行包衣,比较两者的优劣。方法:制得红霉素素片后,用高效包衣机分
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目的:采用聚丙稀酸树脂及羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(以下简称HPMCP55S)两种肠溶包衣材料,分别对红霉素片进行包衣,比较两者的优劣。方法:制得红霉素素片后,用高效包衣机分别包制样品,参照中华人民共和国药典2000版二部对红霉素片剂人体外分析方法的规定, 测定释放度并比较两种包衣材料在成膜性、可操作性及贮存稳定性等方面的情况。结果:用聚丙稀酸树脂包制红霉素肠溶片,操作过程中容易粘锅,造成片剂释放度不符合标准要求并且稳定性差,放置过程中释放度延长。用HPMCP55S包制红霉素肠溶片,操作方法容易掌握,不粘锅,并且成品稳定性较好。结论:HPMCP55S是一种比聚丙稀酸树脂更优良的肠溶衣材料。
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