【摘 要】
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目的:对替加色罗治疗便秘主导型肠易激综合征(C-IBS)患者的临床症状进行总体评估、C-IBS症状的个别评估,并与安慰剂比较,评价替加色罗的临床疗效及安全性. 方法:采用随机、
【机 构】
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西安交通大学第二医院消化病研究室,710004
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目的:对替加色罗治疗便秘主导型肠易激综合征(C-IBS)患者的临床症状进行总体评估、C-IBS症状的个别评估,并与安慰剂比较,评价替加色罗的临床疗效及安全性.
方法:采用随机、双育、平行、安慰剂对照研究.入选门诊符合罗马Ⅱ诊断标准的C-IBS患者47例,随机分为2组.试验为期8周:2周基线期:4周治疗期为口服替加色罗(北京诺华公司提供,批号:99004)6mg,bid,或安慰剂(北京诺华公司提供,批号:p990011)6mg,bid,分别于早餐及晚餐前30分钟服用(替加色罗:安慰剂=1:1的随机双盲治疗期):2周停药随访期.评估标准:对患者全部C-IBS症状进行总体评估,对每个CIBS症状指标(腹痛不适、腹胀、排便费力、排便次数及性状)症状的个别评估、便秘的严重程度和改善程度以及安全性评估.
结论:替加色罗能明显改善便秘主导型肠易激综合症患者的总体临床症状和结肠传输时间,有良好的安全性和耐受性.与安慰剂比较在统计学上差异无显著性,与对照组在治疗期间服用缓泻剂有关.
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