目的:采用人羊膜进行脱细胞,粉碎,均质处理,制备得到一种可注射的美容填充剂,可用于面部皱纹及褶皱的修复.本文对其长期皮下填充的有效性进行了深入研究. 方法:采用大鼠皮下植入模型,按照点状注射的方式,将脱细胞羊膜微粒注射至大鼠背部脊柱两侧的真皮组织的深层及皮下组织浅层部位,每只大鼠注射2点,每点注射量为0.5mL,共注射30只大鼠.在注射后1周,2周,4周,8周,12周,16周,24周,32周,40周,52周后将大鼠处死取材,每个时间点取材3只大鼠.取材前观察注射部位大体隆起情况,再小心剪开注射部位周围皮肤组织,拍照记录真皮深层或皮下浅层注射的材料形态,最后将材料及周围皮肤组织剪下进行常规HE染色检测,评价材料的炎症反应及降解情况. 结果:各大鼠饲养期间健康状态良好，通过各时间点取材前观察及取材后的组织学检测，证实脱细胞羊膜微粒具有良好的组织相容性，注射部位无红肿，溃烂等短期急性不良反应，未出现长期肉芽肿等长期慢性不良反应。脱细胞羊膜微粒可在大鼠皮下植入52周仍保持一定的隆起修复效果，材料仍有较多剩余，具有良好的体内抗降解能力。 结论:脱细胞羊膜微粒具有良好的生物相容性及良好的长期修复效果，在美容注射除皱领域具有广阔的应用前景。今后尚需补充评价脱细胞羊膜微粒的免疫原性实验。