【摘 要】
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药品风险管理是一项非常复杂的系统工程,贯穿于药品的整个周期,涉及到药品生产和经营企业的参与以及药品监督、检验等环节,以保证人们用药安全为目的。企业开展药品风险管理,有利于解决药品安全问题,是杜绝类似"齐二药"假药事件发生的重要手段,也是社会群体对用药安全问题的迫切希望。因此企业应加强药品风险管理的力度,从品种开发,到药品临床应用;从药品生产全过程的质量管理到药品上市销售;从企业技术人才引进到企业人
【机 构】
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沈阳东松药业有限责任公司,辽宁沈阳 110179
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药品风险管理是一项非常复杂的系统工程,贯穿于药品的整个周期,涉及到药品生产和经营企业的参与以及药品监督、检验等环节,以保证人们用药安全为目的。企业开展药品风险管理,有利于解决药品安全问题,是杜绝类似"齐二药"假药事件发生的重要手段,也是社会群体对用药安全问题的迫切希望。因此企业应加强药品风险管理的力度,从品种开发,到药品临床应用;从药品生产全过程的质量管理到药品上市销售;从企业技术人才引进到企业人员培训等各环节都应给予足够的重视,建立药品风险管理网络体系,发挥药品监管部门的前沿作用,可最大限度降低药品风险的因素。本文对生产企业如何开展药品风险管理问题进行分析和探讨,阐述了药品风险管理的重要性,企业开展药品风险的措施,建立风险机构以及强化药品生产工作等问题。
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