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目的根据检测机构服务于产品质量评估和提供技术支撑的特点,尝试建立整合应用策略。方法采用体外细胞培养、离体器官培养、重建组织工程皮肤模型等多种体外实验系统,采用组织培养、显微呈像、分子生物学、荧光检测等建立体外方法。这些方法包括鸡胚绒毛尿囊膜血管试验(CAMVA)、牛角膜浑浊及通透试验(BCOP)、荧光素漏出实验(FL)、经皮肤电阻(TER)、小鼠淋巴结实验(LLNA)、直接多肽结合实验(DPRA)、人细胞系激活试验(h-CLAT)、中性红摄取光毒性试验(NRUPT)、红细胞光溶血实验(RBC-PT)、鸡胚尿囊膜抗氧化试验(R-CAM)、原代黑素细胞抑制酪氨酸酶实验(MATA)、角质细胞摄取黑素颗粒实验(KIM)、角质细胞P53水平测试(PPK)、基质金属蛋白抑制实验(MFIK)等。结果眼刺激实验采用CAMVA和BCOP的组合可满足无刺激性到严重刺激性产品的测试;采用FL和BCOP的组合可用于含表面活性剂产品的测试。皮肤刺激实验采用经皮肤电阻(TER)和皮肤模型的组合,或采用CAMVA和皮肤模型的组合。光毒性实验采用NRUPT和RBC-PT组合适用于光毒性原料的预测。皮肤过敏实验采用LLNA方法判定或采用DRPA+h-CLAT的组合方法预测。抗氧化剂的配方开发采用PPK和R-CAM和MFIK的组合,既可用于原料的开发,也可用于成品总体效果的测试,防晒剂的体外测试采用NRUPT和PPK的组合,可实现大样本的快速筛查。美白剂的开发采用MATA和KIM等多种方法的组合可提供与机制相关的可靠依据。结论整合策略已经应用于化妆品的安全性评价过程,以及应用于原料或产品的功效性宣称评估过程。不同方法的组合应用有效地减少和避免了实验动物的使用,为化妆品出口企业符合欧盟动物实验禁令法规要求提供技术服务,同时了满足了部分企业的研发需求,提高了产品研发效率。