皮肤刺激性试验的设计与思考

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<正>经皮吸收药物主要是通过皮肤动脉通道、角质层转运(包括细胞内扩散、细胞间质扩散)和表皮深层、真皮转运而被皮肤乳头层中的毛细血管网吸收,从而进入血液循环,产生局部或全身作用,一定程度上减轻了口服或注射等给药方式带来的全身不良反应,并且局部给药可以避免首过效应,提高药物的生物利用度。考虑到皮肤给药和口服给药在吸收部位和药物代谢方面所存的差异,对经皮给药的药物安全性评价应充分考虑其特点进行试验设计,本文结合实际操作就经皮吸收制剂的皮肤刺激性试验设计进行简单综述。
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