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目的:瘤果黑种草子颗粒的初步药效学研究及其急性毒性实验研究。方法:选用肾阳虚实验动物模型,初步探究黑种草子颗粒的补肾作用;使用最大耐受量方法对瘤果黑种草子原药材及其各部位的急性毒性进行研究。结果:瘤果黑种草子制剂及各部位对肾阳虚小鼠游泳时间、自主活动时间、脏器指数(P·<0.01)具有显著性差异。急性毒性试验初步研究中黑种草子原药材组、去油黑种草子组、黑种草子油B组、C组动物,第14天实验结束,小鼠未死亡。结论:瘤果黑种草子不同制剂对肾阳虚小鼠脏器指数、游泳时间、自主活动时间具有改善作用。通过急性毒性实验可判断瘤果黑种草子原药材组、去油瘤果黑种草子组、瘤果黑种草子油B组、C组的毒性很小或没有毒性。