【摘 要】
：
目的:评价2011年度国家评价性抽验品种垂体后叶注射液的质量现状及存在问题.方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合有效性与安全性方面的探索性研究进行
【机 构】
：
上海市食品药品检验所,上海201203
论文部分内容阅读
目的:评价2011年度国家评价性抽验品种垂体后叶注射液的质量现状及存在问题.方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合有效性与安全性方面的探索性研究进行样品检验,同时进行杂蛋白的基础性研究,对该品种的质量、风险及标准状况做出总体分析及评价.结果与结论:按法定标准评价垂体后叶注射液的产品总体质量一般；现行标准过于简单,不能全面体现、控制产品质量,存在潜在的质量风险,急需完善和提高,应增订升压素与缩宫素的液相色谱鉴别、溶液的澄清度、醋酸、三氯叔丁醇、高分子量物质、异常毒性、细菌内毒素和升压素比活等检查项目,制订合理的高分子量物质和升压素比活限值；修订性状；同时增订制法要求,加强对生产的监管.
其他文献
中国改革开放的实践表明,有计划地利用外资,是加快社会主义建设的重要途径。它可以补充我国建设资金的不足,可以通过利用外资引进先进技术等,这有益于我国经济的发展。但是外
目的:建立并优化一种简单、快速、高灵敏度、重现性好的离子色谱法测定那曲肝素钙中残留的亚硝酸根含量.方法:那曲肝素钙制成80mg·mL-1的溶液,直接进样.分离使用CarboPac PA
目的:研究L-谷氨酰胺对促肝细胞生长素活力测定的影响.方法:采用SMMC-7721细胞,MTT(溴化四唑蓝)染色法测定促肝细胞生长素的活性.结果:RMPI-1640培养液中的L-谷氨酰胺对活力
目的:建立混合模式色谱和电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20的含量.方法:色谱柱为Oasis MAX(2.1mm×20mm,30μm)；柱温:30℃；流动相A：2％(体积分数)甲酸的异丙醇溶液,流动
目的:采用聚合酶链反应法(PCR法)分析注射用促肝细胞生长素的动物源性.方法:PCR法扩增柱提取法提取得到的注射用促肝细胞生长素中的DNA,并进行电泳和条带分析.结果:新鲜猪肉
目的:评价国产环丙沙星制剂的质量现状及存在问题.方法:按照2011年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产环丙
HDV格式是一种用于家用高清便携式摄像机的视频标准。目前已有不少HDV摄像机,但是单单有HDV摄像机,用户并无法得到基于HDV标准的高清视频,只有配合支持HDV的视频采集、编辑工
当前马铃薯生产中,农民过量及盲目施肥现象严重,造成生产成本增加、土壤理化性状恶化、环境污染加剧等问题,为解决这类问题,确定合理减量施肥量,有效指导马铃薯科学种植,特开
出生日期:1981-11-22出生地:韩国大邱达西区血型:A型星座:天蝎座身高:161cm代表作:《蓝色生死恋》《浪漫满屋》《我和我的女友》等。
本研究探讨小牛血去蛋白提取物注射液系列产品中氯化钠含量对呼吸活性的影响.小牛血去蛋白提取物注射液系列产品主要用作脑血管病的神经保护治疗,研究发现小牛血系列产品中氯