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[研究背景]同期放化疗是局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。在同期放化疗前应用含紫杉类的诱导化疗可进一步提高局部晚期鼻咽癌疗效,且已被广泛应用于临床。然而,因同期放化疗导致的急性毒副反应较大,相当一部分患者无法耐受预定的同期化疗。尼妥珠单抗（泰欣生）是抗EGFR重组人源化单克隆抗体,放疗同期使用尼妥珠单抗在局部晚期鼻咽癌治疗中的应用已获CFDA批准,并已成为CNCCN建议的标准治疗方案之一。然而,目前尚无旨在比较放射治疗同期使用顺铂或尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌疗效的随机对照研究。因此,我们开展了此项研究以比较两种同期治疗策略的毒副反应及疗效,本文将报道该研究的目前入组病例的急性反应和近期疗效。[材料和方法]病理类型为WHOⅡ/Ⅲ型的Ⅲ期和ⅣAB期（2009 AJCC/UICC分期）鼻咽癌患者随机分为对照组（新辅助化疗→同期顺铂放化疗）和研究组（新辅助化疗→放疗+同期泰欣生治疗）。新辅助化疗采用TPF方案,具体为:多西紫杉醇75 mg/m2,d1;DDP 75mg/m2,d1;5-Fu 500mg/m2,d1,20h。两组的放射治疗采用相同的调强放疗技术（IMRT）:鼻咽原发肿瘤GTV给予70Gy/35次,颈部淋巴结GTV给予6670Gy/35次,高危CTV给予61.25Gy/35次,低危CTV给予54Gy/35次。对照组在放射治疗中每周给与DDP化疗（40mg/m2）1次。研究组在放射治疗的前1周开始泰欣生用药,每周给予泰欣生200mg,共8次。首要观察终点为严重（3/4度）放射性皮肤或黏膜毒副反应的发生率,其他的观察终点包括生存率、其他毒副反应和生存质量。计划每组入组160例。[结果]2012.07至2014.11共入组140例鼻咽癌患者,其中3例不符合入组标准、2例患者自动出组,可分析病例共135例（DDP组75例,泰欣生组60例）,1例随机入泰欣生组的患者在放疗期间要求转入DDP组,该患者结果计入DDP组分析。两组病例在年龄、性别、分期以及诱导化疗所致的毒副反应（血液学和非血液学）方面均无统计学差异。在放疗期间,DDP组的1级、2级及3/4级皮肤及黏膜反应的发生率为26.7%、36.0%和37.3%,泰欣生组则分别为40.0%、35.0%和25.0%,泰欣生组的3/4级皮肤反应（8%）或黏膜反应（23%）的发生率较DDP组的（3.3%与36%）呈减少的趋势（皮肤P=0.23;黏膜P=0.11）。此外,泰欣生组病例的重度（3/4级）胃肠道反应（食欲下降、恶心呕吐）和中重度（24级）血液学毒性反应的发生率均明显低于DDP组（P<0.05）。放疗后3个月评估近期疗效,DDP组的原发肿瘤和颈部淋巴结的CR率分别为92.0%和95.0%,与泰欣生组的96.9%和92.3%类似（P=NS）;两组治疗失败的患者数分别为9例（12.0%）和10例（16.7%）（P=0.44）。目前仅1例DDP组患者因远处转移死亡。[结论]新辅助化疗后IMRT同期联合DDP化疗或泰欣生治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效相似。同期泰欣生组的胃肠道和血液学毒副反应的发生率明显低于DDP组;重度急性皮肤或黏膜反应也有降低的趋势。