化学纯度标准物质宝藿苷Ⅰ的研制和定值分析研究

来源 :海峡两岸暨CSNR全国第10届中药及天然药物资源学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:q6748799
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  目的:研制我国具有可溯源性高准确度量值的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质,并建立有效定值分析方法。
  方法:依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件,制备宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质,采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察;采用高效液相色谱技术法与高效毛细管电泳色谱法(HPCE)对宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质联合定值。
  结果:研制的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求,标准值与不确定度评估值为(99.36±0.16)%(k=2,P=0.95)。
  结论:该实验研制的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质与建立的联合定值方法可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估,方法具有快速、准确的特点,提供了量值传递功能。
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