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目的：临床研究：经由开展多中心、随机、双盲、安慰剂平行对比临床试验，探讨内服痛风康Ⅱ号颗粒和痛风Ⅰ号外敷药散方案对急性痛风性关节炎患者的临床疗效和安全性，为构建起治疗效果确切、不良反应小的痛风性关节炎中医治疗优化方案提供科学的临床研究依据。方法：本研究严格按照病例纳入和排除标准，共收入了门诊及住院病例100例，随机分为治疗组和对照组，人数各50例。两组在接受相同的西医一般治疗，除此以外，治疗组兼内服痛风康Ⅱ号颗粒和外敷痛风Ⅰ号外敷散；而对照组则采用颜色、形状、气味均相同的安慰剂治疗，两组治疗时间共5天。