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目的:观察补肾中药防治乳腺癌AIs治疗引起的骨代谢异常的临床疗效及其与ERα基因rs9340799、rs2234693位点SNPs的关系。方法:选取110名存在腰膝酸软、关节僵硬症状的接受AIs治疗的乳腺癌患者,对ERα基因rs9340799、rs2234693位点进行单向测序。给予补肾中药汤剂治疗6个月,于治疗前后分别测定血清骨代谢生化指标、腰椎骨密度,记录疼痛VAS评分、调查相关症状、观察不良反应及肿瘤有无进展。结果:ERα基因rs9340799、rs2234693位点各基因型受试者治疗后BGP水平的变化存在差异(P<0.05),A/A型、T/T型组中治疗后BGP升高的人数比例(41.4%、43.5%)分别高于A/G+G/G型、C/T+C/C型组(17.3%、20.3%);两位点SNPs与PINP的变化亦具有关联(P<0.05),G/G型、C/C型组PINP升高的人数比例(15.4%、21.1%)低于A/A+A/G型、T/T+C/T型组(45.4%、42.2%);两位点SNPs与治疗后β-CTX的变化均无明显关联(P>0.05)。两位点SNPs与治疗后VAS评分的改变及主要症状的改善均具有相关性(P<0.05)。结论:ERα基因rs9340799、rs2234693位点SNPs与补肾中药对血清骨形成相关指标、VAS评分及主要相关症状的改善均有关联。治疗后A/A型、T/T型受试者中各项指标改善的人数比例最高,G/G型、C/C型受试者中各指标改善的人数则相对较少。研究尚未发现补肾中药对骨吸收的调节作用与ERα基因多态性相关。