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<正>致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,也是成本最高、周期最长的试验项目。随着我国自主研发能力和创新意识不断增强,企业的风险控制意识显著提高,国家对新药创制的资助力度大大加强,为致癌性试验准备了认识和资金方面的条件。目前,国内多数新药安评机构在致癌试验的实施方面还处于起步阶段。ICH从1995年开始就陆续发布了药物致癌性试验的相关指导原则,目前处于执行阶段的分