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目的:制备复方阿莫西林盐酸左氧氟沙星纳米乳(AMX-LH-NE),并考察其稳定性。
方法:绘制伪三元相图,筛选纳米乳处方,制备AMX-LH-NE,评价其结构类型、形态、粒径,利用HPLC法考察其稳定性。
结果:优选的配方为冰醋酸10.00%、聚氧乙烯蓖麻油-40(EL-40)31.65%、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)3.48%、阿莫西林原料药1.58%、盐酸左氧氟沙星原料药1.58%、水51.71%。所制备的纳米乳为O/W型,淡黄色,澄明均一,乳滴呈球形,平均粒径为14.3 nm,PDI为0.032,分布均匀,稳定性参数(KE)小,加速试验条件下稳定,光照颜色渐深。
结论:纳米乳的制备工艺简单,切实可行,制备的纳米乳稳定性良好,但需避光保存。