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目的:研究芪参复康胶囊的制备工艺并制定质量标准控制该制剂的质量。
方法:该制剂由炙黄芪、白术、天麻、西洋参、阿胶等组成,应用现代制备技术提炼浓缩而成的纯中药制剂。用薄层色谱法(TLC)对阿胶、西洋参进行定性鉴别;用双波长放射锯齿扫描法,对芪参复康胶囊中黄芪的有效成分黄芪甲苷进行含量测定。
结果:阿胶、西洋参薄层色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷在1.00-5.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9977,平均回收率97.70%,RSD为1.20%。
结论:结果显示制备工艺合理,质量稳定;质控方法可用于控制该制剂的质量,方法灵敏、简便、专属、准确。