国产脑起搏器的研制与临床试验进展

来源 :中国生物医学工程学会成立30周年纪念大会暨2010中国生物医学工程学会学术大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:maria76
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脑起搏器是治疗帕金森病的首选外科治疗方法,自上世纪90年代以后发展迅速,而我国的患者受限于高昂的费用难以应用。为此,清华大学的研究团队在过去的7年中致力于脑起搏器的国产化,在攻克了电子、软件、材料、制造、可靠性等一系列技术难题后,研制完成国产的脑起搏器,包括植入体内的脉冲发生器、延长导线和电极,以及用于遥测、程控的体外程控仪。在完成注册检验和动物试验后,目前正在进行临床试验研究,已经在北京天坛医院完成10例手术,均取得了满意的治疗效果,无不良事件发生,初步验证了国产脑起搏器的安全性和有效性。
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