【摘 要】
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主要内容专委会筹建专委会工作范围专委会委员职责筹建过程中举行的活动专委会筹建目的意义构建学术交流平台国内国际加强协作与沟通安全药理学评价领域的最新进展提高我国安全药理学研究水平专委会筹建政策法规背景ICH、FDA完善和提高安全药理学研究方法和标准CFDA:2012年启动安全药理学指导原则修订安全药理学研究者和法规制定者缺乏一个专业的交流平台
【机 构】
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中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所
【出 处】
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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
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主要内容专委会筹建专委会工作范围专委会委员职责筹建过程中举行的活动专委会筹建目的意义构建学术交流平台国内国际加强协作与沟通安全药理学评价领域的最新进展提高我国安全药理学研究水平专委会筹建政策法规背景ICH、FDA完善和提高安全药理学研究方法和标准CFDA:2012年启动安全药理学指导原则修订安全药理学研究者和法规制定者缺乏一个专业的交流平台
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目的:建立可以同时检测患者血浆中多柔比星(DOX)、紫杉醇(PTX)、环磷酰胺(CTX)、表柔比星(EPI)、长春花碱(VLB)、多西他赛(TXT)和依托泊苷(VP-16)的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,对上述细胞毒类抗肿瘤药物进行血药浓度监测,为临床医生评价患者体内化疗药物状况提供客观指标.方法:肿瘤患者服用DOX,PTX,CTX,EPI,VLB,TXT和VP-16的其中一种
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目的:通过ADE对动物心血管系统、呼吸系统等的影响试验,研究受试物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,即观察受试物对心血管系统和呼吸系统的影响.根据需要可能进行追加和/或补充的安全药理学研究.方法:对心血管系统的影响:取检疫合格的健康比格犬24只，随机分为4组，为ADE高、中、低剂量组及溶媒对照组，麻醉后动脉插管，用生理仪记录分析系统同步记录II导联心电图。
目的：观察钩吻素子十二指肠给药对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响.方法：经麻醉Beagle犬以十二指肠给药的方式分别给予1.875、3.75和7.5 mg/kg钩吻素子,阴性对照组给予相同体积的生理盐水,同时观察给药后120 min内Beagle犬的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MABP)、心率(HR)、PR间期、P波振幅、QRS波时间、QT间期、QTc间期、ST段偏移、
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目的:瑞普拉生临床用于治疗十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胃黏膜病变以及胃溃疡.本研究评价了瑞普拉生对大、小鼠中枢神经系统及Beagle犬心血管、呼吸系统的影响.方法: (1)瑞普拉生对中枢神经系统的影响:进行ICR小鼠一般状态及行为、戊巴比妥钠阈下催眠、自主活动以及SD大鼠协调运动、肛温的影响试验.(2)瑞普拉生对心血管、呼吸系统的影响:进行Beagle犬心电、血压和呼吸的影响试验。结果:1、瑞普拉生