【摘 要】
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背景:发热伴血小板减少综合征(severe fever with thrombocytopenia syndrome,SFTS)是一种新发病毒传染性疾病,其病原发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(severe fever with thrombocytopenia syn-drome bunyavlrus,SFTSV)在2010年被分离并首次报道.目前没有针对该疾病的特异性治疗方法,加快研制安全有效
【机 构】
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国药中生生物技术研究院有限公司,北京101111 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,北京102
【出 处】
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2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
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背景:发热伴血小板减少综合征(severe fever with thrombocytopenia syndrome,SFTS)是一种新发病毒传染性疾病,其病原发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(severe fever with thrombocytopenia syn-drome bunyavlrus,SFTSV)在2010年被分离并首次报道.目前没有针对该疾病的特异性治疗方法,加快研制安全有效的预防用疫苗对控制该疾病具有重要意义.
目的:本研究的目的是从临床样本中分离病毒毒株,经过充分比较研究后,确定一株适合疫苗生产的毒株,为发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗的研制奠定基础.
方法:使用Vero细胞从临床样本中分离病毒株,经噬斑纯化鉴定后进一步适应传代.按照《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》的要求,比较各个毒株在细胞中的传代适应性、免疫原性、交叉保护性以及遗传稳定性等指标,筛选出一株疫苗生产用毒株,按照要求建立三级种子库并进行检定.
结果:经过综合比较筛选,确定AH12株为疫苗生产用毒株并成功建立三级种子库.
结论:AH12株在Vero细胞上增殖比较典型、具有较好的免疫原性和交叉保护性.基于AH12株建立的三级种子库经全面检定,结果符合《中国药典》三部(2010版)要求,为疫苗生产奠定的坚实基础.
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