回顾及总结过去二十多年来中药配方颗粒在化学成分分析、质量控制、生产工艺、药理药效、临床疗效等方面的研究工作，以及业内较为关注的单煎与合煎的等效性和配方颗粒质量控制方法的研究进展。单煎与合煎的等效性研究对中药配方颗粒的生产、质量控制和临床应用具有重要的参考价值。尽管已经进行了大量的研究，单煎的药效物质基础以及合煎对化学成分、药效和用药安全性的影响，尚需系统深入研究；质量控制指标的科学选择是中药配方颗粒质量控制的关键，为反映其整体质量，确保配方颗粒质量稳定、有效，应建立基于色谱技术的全成分分析的质量控制方法；近年来，动态提取、喷雾干燥、冷冻干燥、一步制粒等多种新技术已经用于配方颗粒的生产，这些新技术对配方颗粒药效和用药安全的影响尚待进一步证实，不同企业的生产工艺应当进行统一和规范化研究。未来还应当大力加强原料药材的质控研究，确保原料药材的质量，对不同批次的药材合理计算和制定浓缩比，以保证临床用药的安全、有效和质量可控。