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在计划经济转变为市场经济的同时，流通环节的进货也由单一渠道变成多元化渠道，大量的新药不断涌入市场。这其中包括各种类型的进口药、合资药，以及大量的国产新品种。竞争非常激烈。各大小制药公司纷纷派销售人员到医院宣传介绍他们的新药。药品是一种特殊的商品，必须保证它的有效性及安全性。如何排除各方面干扰，本着对病人负责的态度，密切观察，严格把关，加强管理，确保进入医院用于临床的新药的质量。故对如何规范化引起新药及监控与管理等方面进行探讨。１．严把新药审批关；２．新药的定义及遴选的原则；３．新药遴选的一般程序；４．药品的难收及质量检查；５．建立完善的新药考察制度。