【摘 要】
：
目的：考察治疗SARS所用针剂复配后静脉注射液中不溶性微粒的现状及解决方法。方法：将48种新药静脉注射剂按治疗剂量(其中30种溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，12种输液直接测试)，用HIAC Royco8000A仪计数该液中直径≥1、2、3、5、8、10、20、25μm的微粒数；对微粒进行理化性质和显微鉴别；考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果：(1)16种注射剂超
【机 构】
：
北京煤炭总医院 北京 100028 北京石景山医院,北京 100043
论文部分内容阅读
目的：考察治疗SARS所用针剂复配后静脉注射液中不溶性微粒的现状及解决方法。方法：将48种新药静脉注射剂按治疗剂量(其中30种溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，12种输液直接测试)，用HIAC Royco8000A仪计数该液中直径≥1、2、3、5、8、10、20、25μm的微粒数；对微粒进行理化性质和显微鉴别；考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果：(1)16种注射剂超过《美国药典》(25版)标准，占实验总数33.33％；(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣；精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求，截留率为91.01-99.97％，未见其有吸附作用。结论：精密药液过滤器可截留静脉输液剂中的有害微粒，保证病人用药安全有效。
其他文献
目的：非诺贝特和辛伐他汀同为CYP3A4酶的底物，本研究主要探讨在健康人体内联用两药时，非诺贝特对辛伐他汀药代动力学参数的影响。方法：采用自身对照随机交叉的试验方法设计试验，洗脱期为2周。12名健康受试者晨起口服200mg,微粒化非诺贝特或安慰剂4天，于第4天晚上顿服20mg辛伐他汀一次。分别用液相色谱/质谱联用法和液相色谱法测定血浆辛伐他汀和非诺贝特酸的浓度。结果：非诺贝特使辛伐他汀的AUC0-
目的：研究酸枣仁Ziziphus jujuba Mill var.spinosa(Bunge)Hu ex.H.F.的化学成分。方法：用多种色谱方法分离化学成分,用多种波谱方法鉴定结构。结果：从正丁醇部分分离得到5个化合物，其结构分别为：酸枣仁皂苷D(1，jujuboside D)，酸枣仁皂苷A(2，jujuboside A)，5，7，4-三羟基黄酮醇-3-O-β-D-鼠李糖(1→6)-β-D-葡萄
目的：研究何首乌有效成分二苯乙烯苷(2，3，5，4’-四羟基-二苯乙烯-β-D-葡萄糖苷，二苯乙烯甙)改善老年性痴呆大鼠学习记忆功能的影响。方法：采用鹅膏覃氨酸基底前脑注射造成拟老年性痴呆大鼠模型，选用2月龄SD大鼠，10％水合氯醛麻醉，脑立体定位仪固定，平颅头位，在前囟前(AP)0.8mm，中线旁开(ML)3.0mm，自颅骨表面深度(DV)7.5mm，双侧各注射1μl Ibotenic acid
目的：研究重组人生长激素聚乙交酯一丙交酯共聚物微球体外释放规律，并考察附加剂对药物释放的影响。方法：以分子排阻色谱法测定34天释放液中rhGH含量。考察(1)不同有机溶剂(2)不同比例PLGA(3)外水相中加入缓冲盐(4)内水相中加入乳化剂(5)rhGH投入量不同对微球释放的影响。结果：重组人生长激素聚乙交酯-丙交酯共聚物微球体外释放有显著的长效作用，释放速度受到前面5种因素的影响。
目的：探讨中药鸡血藤Spatholobus suberectus Dunn活性成分——儿茶素对小鼠骨髓细胞增殖周期及其脾细胞内造血生长因子IL-6、GM-CSFmRNA表达的影响，初步阐明其造血调控作用机理。方法：通过流式细胞仪检测技术观察儿茶素对正常及骨髓抑制小鼠骨髓细胞增殖周期的影响，同时采用RT-PCR技术，检测在儿茶素刺激条件下，小鼠脾细胞内IL-6、GM-CSFmRNA表达的变化。结果：
美国心肺血研究所于2002年12月在JAMA上公布的ALLHAT研究结果提示：高血压患者宜用价廉的噻嗪类利尿剂作为一线药物，在控制高血压、预防并发症方面，优于CCB和ACEI。此结论马上引起了国内外学者的广泛争议。5个月后，JNC7委员会提出了高血压预防和处理新指南JNC7，该指南建议大多数病人服用噻嗪类利尿剂，单独服用或与其他任何一类抗高血压药物合用。但在ASH年会上，围绕ALLHAT和JNC7
目的：研究糖尿病性脑病病变机理以及参乌胶囊对糖尿病复合脑缺血模型大鼠学习记忆功能和细胞凋亡相关蛋白表达的干预作用。方法：采用在大鼠腹腔注射链脲佐菌素(60mg/kg)引起糖尿病的基础上，再行双侧颈动脉缺血再灌手术建立糖尿病脑病动物模型。经参乌胶囊小剂量(0.45/kg/d)、中剂量(0.9g/ks/d)和大剂量(1.8g/kg/d)灌胃治疗30天后，用Morris水迷宫实验对动物行为学进行评价以及
目的：应用NONMEM法对—类新药重组葡激酶(Recombinant Staphylokinase，r-SAK)进行群体药物动力学研究。方法：建立双抗体酶联免疫吸附法(ELISA)测定r-SAK的血浆药物浓度，应用非线性混合效应模型(NONMEM)法进行模型优化，通过统计分析确定r-SAK的药动学模型和统计学模型，估算群体药物动力学参数和个体间、个体内变异，并进行统计分析。结论：应用NONMEM法
目的：观察盐生肉苁蓉苯乙醇总苷在MPTP诱导的C57小鼠的帕金森病模型中的神经保护作用。方法：通过滚筒和自主活动实验研究动物的整体行为表现，通过酪氨酸羟化酶免疫组化染色和Western blot实验观察多巴胺能神经元的损伤，通过高效液相电化学检测方法观察纹状体内多巴胺等神经递质的变化。结果：盐生肉苁蓉苯乙醇总苷能明显的改善MPTP诱导的C57小鼠的行为学表现，能保护MPTP对多巴胺能神经元的损伤，
目的：考察并优化微晶纤维素(MCC)以离心制粒工艺制备空白微丸时的工艺参数。制备双嘧达莫(DIP)pH非依赖型缓释微丸，使药物释放不受胃肠道pH值变化及个体差异的影响。测定自制DIP缓释微丸的血药浓度，以市售DIP普通片为参比制剂，评价自制DIP缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性；通过体外溶出度实验，利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法。结论：疏水性辅料以离心制粒工艺制备微丸切实