【摘 要】
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随着高通量基因数据(High Throughput Genomic Data)以指数级模式迅捷递增,国际高端生物学及医学研究渐已进至大数据时代(Big Data).基于生物医学领域微生物与健康之间关系研
【机 构】
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广州中医药大学临床药理研究所,广州,510405广州中医药大学第二附属医院,广州,510120
【出 处】
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世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会
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随着高通量基因数据(High Throughput Genomic Data)以指数级模式迅捷递增,国际高端生物学及医学研究渐已进至大数据时代(Big Data).基于生物医学领域微生物与健康之间关系研究已被Science杂志评为201 3年十大科技突破成果之一,对人类本体微生物、体内细胞/基因及其环境之间的关系予以深入研究,有助于进一步全面了解人和微生物环境之间的信息交互,有利于促进当前个性化医疗的深化拓展.然而,生物信息库研究和相应的大规模数据共享其涉及的社会、伦理及法律问题,进一步加剧着当前人体微生物研究领域的复杂性.人体微生物学是整个微生物群系的补充,其存在于每一独立个体的体内和(或)体外.当前大多数的生物信息库主要侧重于人体样本组织及其健康记录等相关数据信息,为此,在学术界对此类问题的讨论多集中于源自人体组织样本的生物信息库的影响及相关数据共享等问题.在当前人体微生物研究飞速发展的同时,亟须在与人类本体相"共生-互存"的微生物中收集大量的数据用于分析.对于纳入研究的微生物是仍归属于受试者本体还是与人体相区别对待,在当前学术界掀起了广泛的争议,其最终归属于"人类本体Vs非人类本体"类二分法的讨论,并不可避免的在此语境下进一步导致人体生物信息库研究的辩论及后续效应.围绕上述核心问题在受试者隐私、知情同意、所有权问题及结果信息反馈等方面展开讨论,并就信息库管理、利益共享及公平性层面进行相关性分析,以期为当前人体生物信息库微生物研究及伦理审查决策性实践提供参考.
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