【摘 要】
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现有中成药制剂得膏率较高，制剂载药量偏低，导致每日服用生药量亦相应偏低，而大孔吸附树脂精制工艺可解决这一问题，但其同时亦面临着降低得膏率的同时是否也丢失了药效的质疑，故如何对该精制工艺进行评价成为制剂工艺的关键。在总结比较各中药制剂工艺评价指标的基础上，本课题组提出“谱效结合”的评价方法，即以指纹图谱主峰代表的化学成分保留率，与以关键药效学代表的生物活性相结合的方法，进行工艺的评价。并以课题组对绵
【机 构】
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广州中医药大学新药开发研究中心 广州 510006 广东药学院 广州 510006
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现有中成药制剂得膏率较高，制剂载药量偏低，导致每日服用生药量亦相应偏低，而大孔吸附树脂精制工艺可解决这一问题，但其同时亦面临着降低得膏率的同时是否也丢失了药效的质疑，故如何对该精制工艺进行评价成为制剂工艺的关键。在总结比较各中药制剂工艺评价指标的基础上，本课题组提出“谱效结合”的评价方法，即以指纹图谱主峰代表的化学成分保留率，与以关键药效学代表的生物活性相结合的方法，进行工艺的评价。并以课题组对绵茵陈、木豆叶药材及护心复方药液大孔吸附树脂工艺的评价研究为例，介绍谱效结合评价方法，为中药大孔吸附树脂工艺的评价提供参考。
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