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目的:评价术前放疗同步FOLFOX4方案或XELOX方案化疗用于治疗局部进展期直肠癌的有效性和耐受性.
方法:2007年6月至2013年6月,共研究48例患者,其中男性39例,女性9例.全组年龄24~78岁,平均56.5岁,中位年龄58岁.全部患者均为活检病理证实的初治直肠癌,其中肿瘤距离肛缘≤6cm的低位直肠癌占66.7%(32/48例).放疗采用盆腔3D-CRT/IMRT技术.全盆腔照射总剂量为45~50.4Gy,单次量1.8~2Gy,4.5~5周完成.FOLFOX4方案为奥沙利铂85mg/m2,d1,LV 200mg/m2、5-FU 400mg/m2冲击,5-FU 600mg/m2持续静脉滴注22hr d1~2;XELOX方案为奥沙利铂130mg/m2 d1,卡培他滨850~1250 mg/m2,Bid,d1~14.化疗在放疗开始的第1周和第4周进行,共两周期.放化疗结束后4-8周进行手术,所有病例都遵循全直肠系膜切除(TME)原则.疗效评价包括病理降期率(T、N)、病理完全缓解率(pCR)及R0切除率、保肛率.治疗毒副反应按照CTC3.0毒性标准进行评价.
结果:48例入组患者均完成术前放化疗及手术治疗.本组病例全部为R0切除,总保肛率为35/48例(72.9%).总的降期率为38/48例(79.1%).病理报告肿瘤全部消退10例,病理完全缓解率(pCR)为20.8%.总的3级以上毒副反应发生率为28%,主要为Ⅲ度骨髓抑制.总的并发症发生率为25%,其中7例为吻合口漏,占所有手术并发症的58%(7/12例).
结论:在局部进展期直肠癌的治疗中,术前放疗同步FOLFOX4或XELOX方案化疗能够提高病理降期率和病理完全缓解率,在提高保肛率方面也具有一定优势,且未明显提高毒副反应和手术并发症的总发生率.