【摘 要】
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目的 通过处方优化制备通博益脑固体脂质纳米粒,为通博益脑循环固体脂质纳米粒打下基础.方法 本课题采用乳化-超声法制备通博益脑脂质纳米粒,以外观、粒径、包封率及稳定性为考察指标,通过预实验、单因素考察及正交实验优化处方及工艺.结果 最优处方:主药(60mg),单硬脂酸甘油酯(0.3g),乙酸丁酯(0.3g),大豆磷脂(1.0g),泊洛沙姆188 (0.8g),硬脂酸钠(0.4g),水(20mL).最
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目的 通过处方优化制备通博益脑固体脂质纳米粒,为通博益脑循环固体脂质纳米粒打下基础.方法 本课题采用乳化-超声法制备通博益脑脂质纳米粒,以外观、粒径、包封率及稳定性为考察指标,通过预实验、单因素考察及正交实验优化处方及工艺.结果 最优处方:主药(60mg),单硬脂酸甘油酯(0.3g),乙酸丁酯(0.3g),大豆磷脂(1.0g),泊洛沙姆188 (0.8g),硬脂酸钠(0.4g),水(20mL).最优工艺条件:水相(大豆磷脂、硬脂酸钠、泊洛沙姆188、水),油相(主药、单硬脂酸甘油酯、乙酸丁酯)分别于70℃水浴中溶解.然后,将水相注入油相后高速剪切(5000rpm,5min),粉碎机粉碎(10min)并冷却至室温,即得通博益脑脂质纳米粒.结论 本研究通过正交设计筛选优化处方工艺,制备了粒径小,包封率高、稳定性好的通博益脑脂质纳米粒.
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