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中药作为我国医药行业中最具自主知识产权的产品，有着深厚文化底蕴和几千年临床实践。长期以来，中药主要满足于国内市场的需求，在医药市场国际化趋势日益明显的今天，中药企业参与国际医药市场的竞争已是大势所趋。在东南亚地区，由于中华文化的影响，中医中药的市场非常广阔，其中马来西亚是东盟进口中药的主要国家之一。本文通过对中草药产品在马来西亚的法规及监管研究，结合实际工作经验，探讨中草药产品进入马来西亚市场的上市策略并提出建议，为中草药产品进入马来西亚市场提供法规支持。