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目的 本研究通过追踪方法学对非内分泌科胰岛素泵患者进行追踪监测,建立非内分泌科胰岛素泵的质量管理体系.方法 根据追踪方法学的理论基础,我们首先确定追踪路线以及考核内容,然后应用失效模式与效应分析进行流程的风险评估,制订具体改进措施,比较运用此质量体系前后风险系数RPN值、患者满意度、年度安全隐患次数.结果 应用追踪方法学进行非内分泌科胰岛素泵管理之后,RPN分数显著下降(P<0.01),患者满意度由94.55%提高到99.10%,年度安全隐患次数由9次下降到2次.