【摘 要】
：
冠心病是严重危及人类健康和生命的心血管疾病,药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)介入术已成为临床治疗冠心病重要而有效的手段.尽管DES在降低再狭窄发生率与裸金属支架相比具有明显的优势,但安全性和并发症也成为近年来备受争议的焦点.第一代药物洗脱支架的结构设计为金属支架平台+不可降解聚合物载体+抗增生药物模式,但不可降解聚合物载体材料在药物释放完毕后在体内的长期存在可能引起血栓
【机 构】
：
材料先进技术教育部重点实验室,西南交通大学材料科学与工程学院
【出 处】
：
第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会
论文部分内容阅读
冠心病是严重危及人类健康和生命的心血管疾病,药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)介入术已成为临床治疗冠心病重要而有效的手段.尽管DES在降低再狭窄发生率与裸金属支架相比具有明显的优势,但安全性和并发症也成为近年来备受争议的焦点.第一代药物洗脱支架的结构设计为金属支架平台+不可降解聚合物载体+抗增生药物模式,但不可降解聚合物载体材料在药物释放完毕后在体内的长期存在可能引起血栓、炎症以及钙化等副反应.因此,以可降解聚合物为药物载体的DES和无聚合物载体的DES相继得到研发和应用.CD34抗体涂于表面的Genous支架,利用抗原抗体特异性作用将血液中游离的EPC捕获到支架表面从而促进内皮修复以阻止血栓形成和再狭窄的发生.此外,尽管尚无获批的产品,但完全可降解聚合物支架和可降解金属支架作为新型血管支架的研发热点有望克服传统DES中金属、聚合物及药物在血管内长期存留带来的负面影响.
其他文献
几乎每一项注册机构要求的人工心脏瓣膜的体外测试都有其相应的临床失效模式。今天，随着新科技的应用和新医疗手段的发展，人工心脏瓣膜的体外测试方法，即使是那些被称为"标准"的测试，也在不断地改变以研究和评估新的临床应用和设计改进中的问题。无论注册机构要求什么测试结果，人工心脏瓣膜的体外测试的核心目的仍然是一个—为患者降低产品使用带来的风险—虽然我们知道"迄今为止，还没有一种人工心脏瓣膜达到理想的程度"本
与很多外科植入类产品相比，人工心脏瓣膜的产业化更具风险性，充满挑战。自第一例人工心脏瓣膜植入人体，已经过去了半个多世纪，其间经历了很多关于人工瓣膜从研究到产品化的发展与演变，也伴随了不同瓣膜产品的成功与失败。由于瓣膜研发早期体外模拟测试系统的欠缺，使有些瓣膜在设计存有原理上的漏洞和结构上的隐患；有的瓣膜在动物实验和临床试验都没有发现问题，获批上市后数年却发生了灾难性的失败。鉴此，即便是注册"成功的
在加拿大，组织工程与再生医学的研究通常是在大学及其附属医院的研究中心进行，对医疗器械的审批则由卫生部下属部门负责。本讲座希望能对大学的研究工作做一个简单的概述，其中重点介绍作者当前的有关工作。最后将对加拿大对医疗器械的监管机构和政策做一个简单的介绍。加拿大有大约15所有医学院的大学，该类大学通常也同时有工程和科学学院。这些大学往往都有着国际知名的组织工程和再生医学研究团队。比如安大略省的多伦多大学
ASTM国际标准组织F04医疗与外科材料和器械技术委员会为医疗器械原材料、设计、制造和临床应用提供上乘的国际标准.这些国际标准涵盖了医疗器械的新兴技术领域,目前世界上只有F04委员会才敢于去涉足这些新兴技术的标准化,这显示了F04委员会有能力跟上技术进步的速度来制定相应的标准,以满足安全需要,支持技术的市场化应用.F04委员会拥有来自近40个国家的900多名会员,已制定了280多项标准.在包括医师
组织工程是结合生命科学和工程学原理的新型交叉学科。组织工程策略采用支架材料结合特定数量的活细胞，体外构建再造组织，并用于替换体内受损的组织或器官，其目标是用再造生物替代品修复受损组织的功能。这一治疗策略不同于传统治疗方案，体外构建的工程化组织可以整合在病人体内，为患者提供潜在而持久且有针对性地治疗。经过多年的努力，组织工程取得了许多优秀的研究成果，并正在由基础性研究向临床应用过渡，组织工程治疗策略
我们以成年大鼠和高等灵长类动物-猴为实验模型。采用自己研制的生物材料支架—"脊髓重建管"移植修复脊髓损伤。研究结果证明：脊髓重建管修复大鼠和猴的脊髓损伤，不但有形态结构的再生、神经生理机能的重建，而且有行为障碍的恢复，取得了突破性的进展。现在，已经进入临床试验研究阶段。
组织工程学是一门关于组织和器官重建的新兴学科，这个领域的发展将会对现代医学的基本原则带来深远而有意义的影响。组织缺损的修复一直是医生们的一大挑战。自体组织移植受到移植组织的来源限制以及组织供区继发疾病的限制，而异体移植又受到免疫排斥的限制。利用人工假体修复也不是理想的方法，因为自体组织没有良好的兼容性，最终会引起感染和排出体外。组织工程学应用细胞生物学技术和材料工程学方法在体内和体外进行组织和器官
骨移植材料的市场巨大，广泛应用于骨断裂修复、骨植入物的镀膜、人工关节返修、骨质疏松治疗(可注射骨移植材料)、脊椎治疗、拔牙创和颔面外科等方面[1]。现在广泛应用的有自体骨、同种异体骨、异种骨以及人工骨移植材料，它们都有各自的局限性。其中自体骨具有最好的治疗效果，但是存在着来源有限、需要额外手术增加病人痛苦的缺点。制备出与自体骨接近的复合骨移植材料是该领域有潜力的发展趋势。组织工程学的发展为骨移植材
Natural tissues such as bone, ligaments, blood vessels and cardiac muscle are subjected to various mechanical loads during development and maintenance.Thus, cell-scaffold constructs for tissue enginee
目的 细菌纤维素(BC)是一种新型的生物材料,具有良好的理化性能和生物相容性,在组织工程上具有非常大的应用潜力,本实验采用异位成骨诱导来检测材料的生物活性及组织学观察其成骨效果.以评估细菌纤维素作为骨组织工程的潜在价值和为未来的临床应用提供依据.方法 选取木醋杆菌并采用静置培养的方案制取BC膜.将BMP 2和细菌纤维素粘附,分为5个不同浓度,用C2C12细胞进行体外的成骨诱导,检测其对细胞的生长支