【摘 要】
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临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性.伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性的重要措施之一.因此伦理委员会审查质量和水平的提高,是确保受试者安全和权益的重要关口.为进一步规范伦理审查流程,提高伦理审查质量和水平,复旦大学附属华山医院伦理委员会进行了一系列规范化和能力建设.同时,牵头制订了上海市首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的地方标准,为上海市各
【机 构】
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复旦大学附属华山医院伦理委员会 上海200040
【出 处】
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中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛
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临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性.伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性的重要措施之一.因此伦理委员会审查质量和水平的提高,是确保受试者安全和权益的重要关口.为进一步规范伦理审查流程,提高伦理审查质量和水平,复旦大学附属华山医院伦理委员会进行了一系列规范化和能力建设.同时,牵头制订了上海市首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的地方标准,为上海市各级医院伦理委员会规范伦理审查工作提供了标准,在推广应用中,也成为了上海市卫生管理部门对伦理委员会资质评估的标准,对地方伦理工作也起了较大的推动作用.
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