【摘 要】
:
目的:收集心肌梗死临床试验报告的终点指标,分析终点指标选取和使用中存在的问题.方法:检索CBM、CNKI、PubMed数据库2003年1月至2012年12月有关心肌梗死的临床研究文献,根据纳入、排除标准进行筛选,提取文献信息填写中文、英文文献调查表;借助频数分布和聚类分析统计方法,分别从文献概况、研究年份、使用频率、主次分布、观察时段、组合规律六个方面统计终点指标的选择和使用情况.结果:(1)文献
【机 构】
:
山东中医药大学附属医院,山东济南 250011
论文部分内容阅读
目的:收集心肌梗死临床试验报告的终点指标,分析终点指标选取和使用中存在的问题.
方法:检索CBM、CNKI、PubMed数据库2003年1月至2012年12月有关心肌梗死的临床研究文献,根据纳入、排除标准进行筛选,提取文献信息填写中文、英文文献调查表;借助频数分布和聚类分析统计方法,分别从文献概况、研究年份、使用频率、主次分布、观察时段、组合规律六个方面统计终点指标的选择和使用情况.
结果:(1)文献概况:纳入156篇,其中中文85篇,英文71篇,RCT97篇(62%),设计主要、次要终点54篇(35%);中文患者31758,终点事件发生4396次,发生频数前三位是梗死后心绞痛、心源性死亡及心力衰竭;中医药13篇(8%),涉及中药注射剂3种、中成药3种、中药汤剂2种及中医综合干预3种。(2)终点评价试验报告数量变化趋势: 近10年国内心肌梗死的终点评价文献呈逐年增多趋势,2003年(32篇)至2012年(209篇)增长了约5.5倍,表明越来越多的临床研究引入了终点评价。(3)单一终点指标使用频次统计:使用频率前三位是再发心肌梗死、全因死亡、心力衰竭;累计频率大于90%是心源性死亡、脑卒中、梗死后心绞痛、血运重建、出血事件、顽固性缺血、心血管再入院、严重心律失常、心源性休克、再次血运重建。(4)主要、次要终点指标选取情况:主要终点多为严重的心血管事件,包括再发心肌梗死、全因死亡、心源性死亡、心力衰竭;次要终点多用来评价干预的安全性,如出血事件。(5)不同观察期内终点指标选取情况:急性期(发病后28天内)有梗死后心绞痛、心源性死亡、脑卒中等;随访一年内有再次血运重建、 心力衰竭、心源性死亡等;随访一年以上有心力衰竭、脑卒中、梗死后心绞痛等。(6)终点指标的组合规律:全因死亡+再发心肌梗死出现频率最高(占72%);其次是梗死后心绞痛+心力衰竭(占35%)。
结论:(1)终点指标的概念和特点认识不清。(2)选择终点指标缺乏依据和方法指导。(3)忽视终点指标的时效特征。(4)中医药终点评价的不足。
其他文献
中医学以整体观及辨证论治为基本原理,通过功能解释并认识脏器;西医学是以解剖为基础,以客观存在的结构来认识不同的脏器,虽然二者认识方法不同,但具有相似性,如中医学认为心主血脉,这与西医认识心脏的主要作用是维持泵血功能及心脏从主动脉瓣口开始渐渐移行为大动脉、中动脉、小动脉类似.人类所处文明环境有别,因而形成了不同文化、风俗、宗教等,但文明起源的根本都是相同的,都是从未知到已知的发展.
中医在一百多年前就已经在泰国立足生根,而且逐渐受到本地人民的认可.为了规范中医在泰国的医疗服务系统,泰国卫生部在2000年开启了招考中医师,通过考试及格的中医师可以获得临时的行医执照,然而在2010年中医也通过泰国的法规认定为一门合法医学.在学术交流方面,泰国卫生部在1995就成立了中泰医学交流中心(现为东南亚泰中医药研究院),担负起学术交流与医疗服务合作的任务,旨在推动中医在泰国可持续性的发展。
比较效应研究(comparative effectiveness research,CER)作为随机对照研究(randomized control trial,RCT)的进一步补充,逐渐应用于中医药临床评价中,而登记研究(Registry Study,RS)是CER最为提倡的研究方法,其数据来源主要基于临床登记资料.RS最主要的一个缺陷在于混杂因素过多导致组间基线资料无法可比,从而影响结论的真实性
目的:观察使用抗癫痫药物加服地龙颗粒后能完全控制的痫病(全面性强直-阵挛发作)患者血清细胞因子变化,探明地龙治疗痫病的作用机理.方法:选择30例常规抗癫痫药物治疗效果差加服地龙颗粒后完全控制的难治性痫病(难治性全面性强直-阵挛发作)患者,在服用地龙颗粒前和加服地龙颗粒三个月后分别检测IL-8、IL-10和TNF-α,并进行比较分析.结果:加服用地龙颗粒前和服用三个月后TNF-α和IL-8、IL-1
目的:通过随机对照单盲试验,研究中西医结合外治法干预慢性肛门湿疹不同疗程症状及体征的对比情况.方法:将纳入的249例慢性肛门湿疹患者,随机分为三组,分别为A组、B组及C组,依次给予2个月、4个月、6个月治疗.具体治疗方法为:先用复方苦参汤熏洗共20分钟,擦干后局部涂抹熊珍膏、曲安奈德益康唑乳膏适量.早晚各治疗一次,连续用药一周后停药两周。进行观察比较:入组后6月以及12月各组肛周瘙痒、湿润、红斑、
目的:以蒋健教授诊治胃痛有效医案为研究对象构建数据库,通过数据挖掘技术进行经验总结,探讨其在中医医案研究以及老中医经验总结方面的应用价值.方法:利用Microsoft Access软件构建蒋健教授临证医案数据库,将蒋健教授中医治疗胃痛有效医案转换为结构化数据格式,利用PASW Statistics和Clementine数据挖掘软件,通过频数分析、Logistic回归分析、关联规则、网路图等数据挖掘
小儿遗尿证乃儿科常见病证,严重影响患儿的身心健康及身体发育.该文作者论述了其导师临床论治小儿遗尿证,注重五脏六腑辨证,同时在传统医学的基础上,不囿于脏腑辨证,结合气血津液、三焦辨证为一体,以脏腑生理功能为基础,以病理变化为切入点,且病变部位不局限于膀胱,注重脏腑之间的生理关系及病理变化,抓住主证,同时不能忽视兼证的作用,论治之时,贵在辨证,灵活变通,使得论治小儿遗尿之证疗效卓越,对于中医儿科临床医
目的:观察温针配合中频治疗坐骨神经痛的疗效.方法:将100例门诊患者随机分为温针配合中频(治疗组)50例和常规针刺(对照组)50例,两组治疗后用麦吉尔疼痛问卷进行临床疗效评定.结果:温针配合中频和常规针刺治疗都能明显减轻坐骨神经痛患者的疼痛,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组对坐骨神经痛患者疼痛的镇痛效果更为显著(P<0.05),治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组复发
《2012中国肿瘤登记年报》显示:在我国恶性肿瘤每年新发病例为312万,每分钟就有6人确诊为癌症.在近30年间居民恶性肿瘤的发病率男性增长了37%,女性上升了44.76%,且处于最佳劳动状态的20至60岁者占到40%,发病率逐年上升并呈年轻化趋势.北京地区最新调查结果表明:肿瘤已成为疾病第一大死因.而且90%的恶性肿瘤患者最终都死于转移.对医疗模式的探索已成为当务之急. 美国恶性肿瘤患者五年
目的:基于前瞻性队列研究,探索"冬病夏治"穴位贴敷疗法防治慢性肺系疾病患者的皮肤反应发生情况及影响因素,以及皮肤反应对贴敷疗效的影响.方法:于2008年夏季,在全国三家医院(分别定义为A,B,C三组)共招募2038例慢性肺系疾病患者.每个患者均共接受3次穴位贴敷,每次间隔10天.在每个患者第2次贴敷时由医生询问第1次贴敷的皮肤反应情况,依次类推。1年后复诊,由医生记录贴敷1年内的病情变化,作为疗效