【摘 要】
：
随着我国对新药临床前安全评价技术的规范和遥测技术的发展，清醒动物遥测技术已经广泛应用于毒理学，安全药理学试验研究，特别是核心组试验的研究包括针对心血管系统、呼吸系统以及中枢神经系统的安全评价中。目前技术成熟的大动物遥测技术主要为植入式遥测和马甲式遥测两种，植入式遥测以其数据测量精准、干扰因素少成为国际上推荐的安全药理实验的金标准，而马甲式遥测以其较高的动物使用灵活性以及无创或者微创的特点也被毒理实
【机 构】
：
DSI China,上海,201203
【出 处】
：
第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
论文部分内容阅读
随着我国对新药临床前安全评价技术的规范和遥测技术的发展，清醒动物遥测技术已经广泛应用于毒理学，安全药理学试验研究，特别是核心组试验的研究包括针对心血管系统、呼吸系统以及中枢神经系统的安全评价中。目前技术成熟的大动物遥测技术主要为植入式遥测和马甲式遥测两种，植入式遥测以其数据测量精准、干扰因素少成为国际上推荐的安全药理实验的金标准，而马甲式遥测以其较高的动物使用灵活性以及无创或者微创的特点也被毒理实验和安全药理所广泛应用。本文将重点针对马甲式遥测的特点，浅谈一下该方法应用于毒理和安全药理实验中的优势与局限。
其他文献
目的：使用致癫痫药物戊四唑(PTZ)诱导的小鼠惊厥模型可用于药物抑制或促进惊厥作用的评估。此实验在本实验室建立此模型，并评估了受试药物潜在的促惊厥的作用。方法：模型建立：选用5-6周龄、体重19-35g的CD-1雄性小鼠(购自维通利华)。饲养环境为SPF屏障级别，单笼饲养，饲喂科奥协力啮齿动物饲料，自由饮食饮水。
目的：百草枯(Paraquat,PQ)是一种在国内外广泛使用的非选择性除草剂。大量研究表明百草枯是帕金森病致病的重要环境危险因素之一,然而其发病机制尚不明确,同时也无有效的根治良策。本研究拟借助整体动物模型,观察生命早期暴露百草枯是否会加速青年期动物神经系统的病变,进一步补充和完善百草枯的神经毒性作用机制,以期为农药的使用、管理及其相关政策的制定提供科学依据。
目的：近年来,随着干细胞研究的不断深入,干细胞分化的心肌细胞作为一种新的实验模型逐渐成为心脏毒性研究人员的关注焦点。本实验采用人类诱导多能干细胞分化的心肌细胞(human induced pluripotent stem cell derived-cardiomyocyte,hiPSC-CM)研究化合物对心肌细胞搏动状态和动作电位的影响。
目的：酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine kinases inhibitors,TKIs)是目前临床应用的分子靶向抗肿瘤药物,该类药物可引发心血管系统不良反应,表现之一是心脏QT间期的延长,从而引发心律失常。鉴于hERG基因编码的K通道是药物延长QT间期的主要原因,本实验研究了四种TKIs类药物(伊马替尼、厄洛替尼、凡德替尼、尼洛替尼)对hERG通道的急性阻断作用及慢性孵育对hERG通道膜蛋白表达
目的：采用KM小鼠连续3天灌胃给予批号20160318-1的A胶囊内容物进行安全性药理学研究，观察中药复方制剂-A胶囊内容物对小鼠中枢神经系统的影响.方法：小鼠灌胃给药3天后，分别进行一般行为观察试验、对自发活动的影响试验、对运动协调能力的影响试验及与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用试验.各试验均设溶媒对照组和A胶囊内容物4.0、8.0、16.0g/kg.bw三个剂量组，其中在对自发活动的影响试验和与
目的：通过呼吸兴奋阳性药尼可刹米和呼吸抑制阳性药戊巴比妥评价全体积扫描系统(WBP)在清醒CD-1小鼠呼吸功能异常检测中的可靠性，为利用WBP系统在CD-1小鼠开展呼吸功能相关的临床前药物安全性评价提供可靠的依据。方法：将24只5-8周龄的CD-1小鼠随机分为3组，即溶媒对照组(8只)、尼可刹米组(8只)、戊巴比妥组(8只)。给药前每只小鼠进行至少5次，每次不少于30min的呼吸腔体适应。
目的 毒死蜱(chlorpyrifos,CPF)是目前世界上应用最广泛的有机磷杀虫剂之一,流行病研究资料显示,毒死蜱暴露后能够诱发学习记忆及注意力下降相关的认知功能障碍,而该症状一般在脱离暴露的一段时间后才出现,该毒性作用机制尚不明确。本试验旨在观察染毒撤除后原代培养的大鼠海马神经元的细胞毒性反应。
研究背景：随着精神类药物开发的迅速发展以及处方药滥用的不良反应的增加,目前多国已出台相关法律法规、指导原则,规范药物具滥用潜力的具体评价方法与动物模型.W0001,吗啡类似物,属新型的阿片受体激动剂,临床拟用于中枢镇痛.本机构参考FDA《潜在滥用药物评价的指导原则》(2010年)及CFDA《药物非临床依赖性研究技术指导原则》(2007年),在GLP条件下开展W0001的依赖性评价,包括2个躯体依赖
Object: Quantification of amino acids in human plasma has become an important and essential analysis parameter in life science.In this paper, we developed a targeted UHPLC-MS/MS method for 18 amino ac
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与己获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品.要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求须在己进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选可互换产品后能得到与参照药相同的临床结果,即在多次替换或交替用药后的安全性和疗效降低的风险不大于没有替换使用(即仅用参照药)时.FDA于2017年1月颁布的生物类似药可互换性的指南草案——证明与参照药品可互换