兰索拉唑多晶型及其制备方法的研究

来源 :第四届全国晶型药物研发技术学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshiwl0000
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  现有的兰索拉唑存在多种多晶型,其中包括无水晶型、1.5水晶型、甲醇溶剂化物、乙醇溶剂化物、异丙醇溶剂化物和钠盐晶型。我们通过改变不同的结晶溶剂和结晶温度成功的制备出了两种新的兰索拉唑晶型一晶型M和晶型N。X射线粉末衍射分析(XRPD)图可以看出晶型M和晶型N的特征峰位置与已报道的晶型特征峰位置均不相同,差示扫描量热法(DSC)表明晶型M和品型N的熔点分别为:70.2℃和88.5 C,与已报道的晶型熔点均不相同。由XRPD和DSC可知品型M和晶型N为兰索拉唑的新晶型。通过核磁共振氢谱(HNMR)分析可知,谱图中未出现溶剂峰,由此可知所得到的两种新晶型均不含残留溶剂。通过元素分析(EA)和热重分析(TGA)可知两种新晶型均含有1.5个水。因此我们所制备出的品型M和晶型N是含有1.5个水的兰索拉唑新晶型。目前,晶型M和晶型N已申请专利保护。
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