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目的:分析复方五仁醇胶囊主要成分并测定含量,为该制剂药效物质研究奠定基础;方法:HPLC-DAD和UPLC-MS/MS检测相结合进行成分定性分析,分别采用HPLL-UV和HPLC-ELSD法测定主要木脂素类和皂苷类成分的含量;结果:液相色谱图显示峰面积大于总峰面积0.1%的成分27个,通过对照品比对鉴定出三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素8个成分,结合文献资料初步推测出Gomisin J、Gomisin N、五味子丙素3个成分;UPLC-MS/MS鉴定出木脂素类成分8个,其中包括Gomisin J、Gomisin N、五味子丙素;分别建立了5种木脂素类成分和3种皂苷类成分的含量测定方法;结论:复方五仁醇胶囊主要成分包括木脂素和皂苷两大类,以木脂素类成分为主,这两类成分可能是该制剂的主要药效物质.