【摘 要】
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目的:采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质. 方法:色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWxL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05mol·L-1
【机 构】
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山东省医药工业研究所,济南 250101
【出 处】
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2014第三届环渤海色谱质谱学术报告会
论文部分内容阅读
目的:采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质.
方法:色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWxL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05mol·L-1磷酸氢二钠和0.05moi.L-1磷酸二氢钠(61∶39)],流速为0.33mL·min-1,检测波长为254nm.
结果:头孢克肟在2.0～2000μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9996);最小检出浓度为0.7μg·mL-1;高分子杂质与头孢克肟峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.
结论:建立的方法快速准确,适用于头孢克肟干混悬剂高分子杂质的测定.
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