目的观察经口灌服肠炎宁片对大鼠毒性反应和死亡情况,为临床的安全用药提供参考资料。方法 SD大鼠分为阴性对照组、肠炎宁片低剂量组（14.8 g生药/kg）、肠炎宁片中剂量组（29.5 g生药/kg）、肠炎宁片高剂量组（59.0 g生药/kg）,3个剂量组,分别约相当于人用剂量的15.6,31.3和62.5倍,将供试品配成所需浓度的溶液,按10 ml·kg^-1体积灌胃给药,每天1次,连续给药6个月（26周）,并设4周恢复期。分别于给药中期、给药末期及恢复期随机解剖40只大鼠,检查项目包括:一般临床观察、体重、摄食、摄水量、血液学、血浆生化和病理学检查等。结果大鼠经口灌服肠炎宁片6个月（26周）,并经恢复期1个月后,肠炎宁片对大鼠的外观体征,行为活动,分泌物、粪便性状均无明显影响,未出现药物引起的动物死亡,动物的一般状况正常。各组动物体重组间比较没有显著性差异;各组动物摄氏量、摄水量组间比较没有显著性差异。血液学检查各剂量组动物个别指标与同期对照组相比出现有统计学意义的改变,但都是正常范围内的波动。给药期大鼠血液生化未发现明显异常。肉眼未发现可疑病变组织;脏器系数未出现明显异常;病例检查未出现明显异常。结论 SD大鼠经口灌服肠炎宁片6个月的安全剂量为59.0 g生药/kg（相当于人临床剂量的62.5倍）。