【摘 要】
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复方中药质量控制的难点在于复方中药是一种极其复杂样品分析体系,复方中药由一种或多种中药材组成,成分数量多、化合物类型复杂、药理活性多样.在现行复方药质量标准体系中,最为主要的质控模式依然是以组成药味中某一个"有效成分"或"指标成分"为目标的含量控制.但是中药的多成分、多靶点、相互协同作用的特点,决定了任何一个单一成分作为指标都不能全面、准确反映成方制剂内在成分的稳定性和一致性.此外,新版药典发展"
【机 构】
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中国科学院兰州化学物理研究所,兰州730000 甘肃省中医学院,兰州,730000
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复方中药质量控制的难点在于复方中药是一种极其复杂样品分析体系,复方中药由一种或多种中药材组成,成分数量多、化合物类型复杂、药理活性多样.在现行复方药质量标准体系中,最为主要的质控模式依然是以组成药味中某一个"有效成分"或"指标成分"为目标的含量控制.但是中药的多成分、多靶点、相互协同作用的特点,决定了任何一个单一成分作为指标都不能全面、准确反映成方制剂内在成分的稳定性和一致性.此外,新版药典发展"从单指标向多指标成分控制"的模式,将多指标成分的定量方法和色谱指纹图谱技术引入到复方药的质量控制中.但是由于受到中药基础研究薄弱、化学对照品匮乏、中药体系复杂色谱分离难度大等问题的限制,多指标成分的定量也仅仅只是针对复方药中的某几味中药材,未涉及到全部药材的一次性分析.而新兴的色谱指纹图谱技术又不具备普适性和现实可操作性.本研究提出了一种复方中药多指标全药材质量控制新方法,该方法包含复方药中每种中药材的代表性药效成分或指标成分的定性定量分析信息,用于全面控制一种复方药中全部中药材的存在和质量以及药效成分的含量的方法.将该创新理念应用到当归复方制剂五虎散的质量控制中.当归复方制剂五虎散由当归、红花、防风、天南星、白芷等五味中药组成,《中国药典》仅以防风中的升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷作为该制剂的质量控制指标,不能全面反映制剂质量.我们从组成五虎散的每一味药材中选取1-2个药效成分,即选取当归中的阿魏酸,红花中的羟基红花黄色素A,防风中的升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷,天南星中的亚油酸,白芷中的欧前胡素和异欧前胡素作为质量控制指标成分(结构式见图1),利用超高效液相色谱-二极管阵列检测技术(UPLC-PDA)进行整体性分析,建立五虎散的多指标全药材整体色谱(图2).通过对色谱柱类型、流动相组成、流动相比例、洗脱程序、柱温、流速、检测波长等优化,最终以乙腈和0.1％磷酸水溶液为流动相,采用梯度洗脱方法,设置不同检测波长,使7个指标成分在同一根C18色谱柱得以分离检测(图2).应用该方法,测定了两个厂家6批次的五虎散,结果表明不同批次的指标成分含量差异较大,进一步表明了中药质量控制的重要性.
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目的:对不同含水量、不同熏硫时间硫磺熏蒸下的当归二氧化硫残留量与指标性成分阿魏酸含量进行相关性分析,为制订科学合理、客观可控的当归产地加工技术提供科学依据.方法:采用《中国药典》2010年版附录ⅨU方法对熏硫后的当归中二氧化硫残留量进行动态检测.采用HPLC对阿魏酸的含量进行测定,并对二者进行关联性分析.结果:当归水分含量控制在35％以下时,熏硫时间控制在15h以内,二氧化硫低于400mg/kg,
目的:通过对当归浸出物、阿魏酸及多糖等指标性成分的含量测定,分析指标性成分含量与商品规格、药用部位的相关性,以进一步研究不同等级商品当归的质量.方法:参照《中国药典》(2010年版)项下测定浸出物、阿魏酸含量;采用苯酚-硫酸法,通过紫外-可见分光光度计对其总多糖进行含量测定.结果:不同等级商品当归中浸出物含量在54.97％～65.96％之间,多糖含量在9.12-12.31％之间,阿魏酸含量在0.0
本文阐述了黄芪扶正颗粒对胸部肿瘤患者放射治疗后放射性肺损伤的发生率及其程度，明确黄芪扶正颗粒预防放射性肺损伤的有效性和安全性;通过检测患者放射治疗前、放射治疗后血浆白介素6(IL-6)、淋巴细胞亚群的变化，初步探讨黄芪扶正颗粒对机体炎性因子及免疫功能的影响，探求其可能的作用机制并为临床使用提供确切可行的科学依据。初步观察显示:黄芪扶正颗粒可以降低胸部肿瘤因放疗诱发放射性肺损伤的发生率，但因样本量较
2012-2013年在甘肃省当归主产区岷县、漳县、宕昌和会川开展了当归麻口病的调查,结果表明,发病植株地上部分无明显症状,主要发生在根部。染病初期,根部外表无症状表现,但其纵切面可见褐色糠腐状侵染点；病情发展后,根部表皮纵裂成黄褐色裂纹,深约1 ～2mm,且根毛增多,畸形,严重时整个根部皮层组织干烂,呈褐色糠腐状,腐烂部位一般不超过形成层,个别根部腐烂达维管束组织。
目的：为了探讨产地土壤中的矿质元素与当归药材质量的相关性.方法：以RP-HPLC测定12个产地(甘肃岷县18批、甘肃渭源县6批,甘肃漳县8批、甘肃宕昌县8批、甘肃和政县4批、甘肃临潭县5批、甘肃康乐县2批、甘肃卓尼县2批、云南沾益县1批、云南德钦县1批、云南玉龙县1批、云南鹤庆县1批)的56批当归药材中5种指标成分(阿魏酸、正丁基苯酞、正丁烯基苯酞、Z-藁本内酯、亚油酸)、挥发油及醇浸出物含量,以
中药化学成分是其发挥疗效的物质基础,因此在中药植株生长过程中,中药化学成分的质与量的变化直接影响着中药的品质。筛选出与中药生态因子紧密相关并且有对生态因子具有分类能力的化学成分是实现生态因子评价的关键。常用的评价生态因子方法主要有单指标或多指标化学成分法,但是该方法针对一个或几个指标成分,忽略了中药的整体性特征。中药色谱指纹图谱是采用现代色谱分离分析技术对中药进行宏观、综合和整体分析测定,建立比较
目的：本文观察了当归多糖对冷刺激及模拟高原低氧暴露下小鼠免疫功能的影响,探讨当归、红景天防治高原病可能的作用机制.方法：SPF小鼠随机数字表法分为对照组、模型组、当归多糖组、红景天对照组,分别进行小鼠药物灌胃,对照组及模型组给予等量生理盐水；冷应激研究组,从第10天起灌胃半小时后将动物置于8±2℃的游泳池游泳3分钟,连续5天建立冷应激小鼠模型,第14天游泳后1小时处死,观察各组动物脾淋巴细胞增殖率
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目的：建立不同生长环境当归药材TLC(薄层色谱)鉴别方法.方法：实验取过40目筛的当归样品粉末约3.0 g,精密称定,置于50 mL锥形瓶内,加20 mL乙醚,超声提取10 min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1 mL使之完全溶解,作为供试品溶液,采用硅胶GF254薄层板,以甲苯-乙酸乙酯-冰乙酸(90：10：2)为展开剂,预饱和15 min后展开,取出晾干,置紫外光灯254 nm和365 nm
目的：本研究探讨当归产地土壤中15种矿质元素与当归药材HPLC指纹图谱的相关性.方法：研究以RP-HPLC-DAD(反相高效液相色谱-双极管阵列检测器)测定了甘肃与云南的12个县级主产区共120批当归药材的HPLC指纹图谱(共指认了18个共有峰,4个共有峰被定性),以ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)法测定了相应的产地土壤中Pb、As、Cr、Sb、Hg、Cu、Cd及Ni的质量分数,以AAS(原子