【摘 要】
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制备三七-茜草宫内缓释硅橡胶棒并对其进行体外释放性能的初步评价.采用开炼机开练法进行硅橡胶的塑炼.采用正交试验法进行硅橡胶与药物的混炼工艺参数优选.采用单因素试验法进行硅橡胶棒硫化工艺参数的优选.以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、羟基茜草素、大叶茜草素为指标,进行体外释放性能的初步评价.结果显示,硅橡胶与药物混炼的最佳工艺参数为:辊距为2mm,速比1∶1.2,前辊温55-60℃、后辊
【机 构】
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山东中医药大学附属医院,山东济南250011 山东省药学科学院医疗器械研究所,山东济南250100
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制备三七-茜草宫内缓释硅橡胶棒并对其进行体外释放性能的初步评价.采用开炼机开练法进行硅橡胶的塑炼.采用正交试验法进行硅橡胶与药物的混炼工艺参数优选.采用单因素试验法进行硅橡胶棒硫化工艺参数的优选.以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、羟基茜草素、大叶茜草素为指标,进行体外释放性能的初步评价.结果显示,硅橡胶与药物混炼的最佳工艺参数为:辊距为2mm,速比1∶1.2,前辊温55-60℃、后辊温50-55℃,塑炼时间为20min.硅橡胶棒的最佳硫化工艺参数为:温度90℃,时间60min.体外释放度试验表明,三七-茜草宫内缓释硅橡胶棒在模拟宫腔液中的药物释放符合Higuchi方程,到90天,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的累积释放度为46.7％,羟基茜草素及大叶茜草素的累积释放度为51.9％.结果表明,三七-茜草宫内硅橡胶棒制备工艺合理可行,具备良好的缓释特性.
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