目的旨在观察和评估调肝理脾法中药在防治原发性肝癌化疗栓塞术后综合征的疗效及安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。将符合纳入标准的80例原发性肝癌患者随机分入治疗组(中药颗粒剂)和对照组(中药安慰剂)。在常规治疗基础上,治疗组患者术前1天至术后11天口服中药颗粒剂,对照组患者术前1天至术后11天口服中药安慰剂,并在期间进行症状及相关实验室检查等疗效评价。结果两组基线具有可比性。疗效评价指标:试验组栓塞术后综合征的症状中恶心、发热、腹痛在治疗7天后明显优于对照组(P<0.05)。中医症状评价表在治疗7天后的总分明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。结论调肝理脾法中药能明显改善肝癌患者动脉灌注化疗栓塞后出现的恶心、发热、腹痛以及肝郁脾虚证型症状,安全性高,具有较好的疗效。