论文部分内容阅读
在药物非临床安全性评价生殖毒性试验各阶段研究中,开展一系列的拓展性研究,为更好的观察药物生殖毒性提供依据.1、阳性对照药的选择,如采用不同的阳性对照品(环磷酰胺或丙基硫氧嘧啶),通过不同给药途径、采用不同的给药剂量、时间和频率诱导大鼠或兔生殖毒性实验不同阶段的阳性指征;2、根据药物特点进行剂量的选择和确定;3、生殖毒性试验中观察指标的拓展,包括激素检测、子宫肌张力的检测等;4、根据药物特点和生殖毒性试验所涉及的阶段开展伴随毒代动力学的研究;5、根据药物特点开展后续的探索性研究,以拓展其适应症.