【摘 要】
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前列地尔注射剂(脂微球载体制剂,以下简称"Lipo-PGE1")是广东省人民医院临床科室申请超说明书用药备案的药品之一.前列地尔具有扩血管作用,可用于改善微循环.Lipo-PGE1是前列
【机 构】
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广东省人民医院(广东省医学科学院)药学部 广州 510080
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前列地尔注射剂(脂微球载体制剂,以下简称"Lipo-PGE1")是广东省人民医院临床科室申请超说明书用药备案的药品之一.前列地尔具有扩血管作用,可用于改善微循环.Lipo-PGE1是前列地尔的脂质体制剂,其具有独特的脂微球靶向释药工艺,在病变处的药物浓度可达普通制剂的10～20倍并维持12～24小时,其说明书规定的最大日剂量为10μg.因申请科室未能提供Lipo-PGE1超说明书剂量使用(20μg/d)的循证医学证据,故药事管理与治疗学委员会经讨论否决该药备案申请.为寻找否决该申请的证据,本研究回顾性调查广东省人民医院2012年住院患者Lipo-PGE1超说明书剂量用药现状,为其超说明书用药干预和效果评价提供参考.
调查结果表明，Lipo-PGE1在广东省人民医院的临床应用覆盖全部36个科室，69.44％(25/36)的科室存在超说明书现象，以超说明书剂量用药最常见。按用药医嘱数计算，Lipo-PGE1超说明书剂量使用发生率>50%的科室有6个，发生率50%~20%的科室有5个。Lipo-PGE1说明书规定的最高日剂量为10pg，全院平均PDD为12.77pg，有25个科室PDD超出说明书规定，有10个科室高于全院平均PDD;急危重症医学部PDD(23.54pg)最高，是说明书规定的2倍多。Lipo-PGE1超说明书剂量使用的程度与使用的强度不成正比关系，可能与各科室疾病负担不同有关，应结合PDD和DUD两个反映内容不同的指标对其超说明剂量用药进行监控。临床医师应综合权衡患者超说明书用药获益风险比以及获益费用比，减少无依据的超说明书用药;临床药师在国家相关法律法规缺位的情况下，应积极探索医疗机构超说明书用药的规范化管理，以规避医师执业风险。
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