目的 ：评价甲磺酸罗哌卡因注射液和盐酸罗哌卡因在下腹部和下肢手术患者中硬膜外麻醉的临床疗效及安全性。方法：选择下腹部或下肢手术受试者(ASAⅠ～Ⅱ级)142例，其中试验组和对照组各71例。取L1-2或L2-3穿刺点行硬膜外穿刺，向头端置管3cm，注入首次剂量罗哌卡因15ml。分别观察感觉阻滞起效时间、持续时间和感觉阻滞范围及运动阻滞Bromage评分及起效、持续时间；连续监测生命体征变化情况和不良反应等：统计术前及术后24小时内实验室检查指标变化。结果：两组感觉阻滞及运动阻滞各项观察指标经统计学分析，差异均无统计学意义(P>0．05)；受试者术中各项生命体征基本平稳；试验组不良反应发生率为16．91％，对照组不良反应发生率33．809%，经统计学分析有差异有统计学意义(P=0．0330)：两组均未发生严重不良事件。结论 ：甲磺酸罗哌卡因注射液用于下腹部和下肢手术硬膜外麻醉安全有效，与盐酸罗哌卡因相当。