【摘 要】
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(目的)泰万菌素是一种新型高效的大环内酯类抗生素.试验采用挤出-滚圆-包衣技术制备10％泰万菌素肠溶微丸，并对其进行初步的质量评价.(方法)试验以泰万菌素、微晶纤维素、乳
【机 构】
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华南农业大学兽医学院,广东广州510642
【出 处】
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中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十一届会员代表大会暨第十三次学术讨论会与中国毒理学会兽医毒理专业委员会第五次学术研讨
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(目的)泰万菌素是一种新型高效的大环内酯类抗生素.试验采用挤出-滚圆-包衣技术制备10％泰万菌素肠溶微丸，并对其进行初步的质量评价.(方法)试验以泰万菌素、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、氯化钠为基础配方制备素丸，以丙烯酸树脂Eudragit L30D-55水分散体作为肠溶包衣材料，单因素与正交试验筛选处方及工艺条件，制备泰万菌素肠溶微丸，采用高效液相色谱法和体外溶出试验测定该微丸的载药量和释放度.(结果)试验结果表明，泰万菌素：微晶纤维素：乳糖：羧甲基淀粉钠：氯化钠在合适的比例下，包衣增重20％，制备的肠溶微丸圆整度合格，平均粒径过24～40目标准检验筛，收率达到90％以上；平均载药量9.96％，在0.1 mol/L盐酸溶液中2h释放度低于10％，在pH6.8磷酸钠缓冲液中45 min释放度达到90％以上.(结论)该微丸载药量稳定，体外释放度符合兽药典肠溶型标准.
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