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本课题名称为降低组合盖漏液数量,旨在加强组合盖密封性的控制,降低市场反馈组合盖漏液数量,保障病人生命安全,QC小组以日常工作为主,对组合盖密封性进行监控,并针对市场反馈的问题进行分析,垫片混炼不均匀、模具精度降低是影响产品密封性的关键因素,采取对供应商进行严格审计加强垫片生产过程控制,确保混炼均匀并加大抽检数量、临床使用严格按标准操作、更换新模具、对产品进行密封性全检增加电压检测并制定检测周期,定期检查措施进行整改。
通过供应商对生产过程进行控制,质量部、车间按要求进行抽检,组合盖漏液产品明显减少,小组成员统计了2013年、2014年组合盖市场反馈漏液数量,分析可知,对策实施后,2014年组合格市场反馈漏液数量较2013年同期有明显降低。通过计算,2014年月平局市场反馈漏液数量为5. 5例,较2013年和课题目标低,达到目标。