目的因各种原因影响了下丘脑-垂体-卵巢轴的正常生理功能,导致卵巢功能失调,继而引起排卵障碍或黄体功能不全是造成女性不孕的重要原因之一,而临床采用中医中药治疗具有良好的疗效及其明显优势,但对中医药治疗女性不孕症的作用机理目前尚缺乏深入细致的研究。故本文旨在为探讨中医补肾活血法治疗卵巢功能失调性不孕的临床疗效,并试图进一步揭示其作用机理,为中医中药疗法的确立提供科学依据。方法根据中医学“肾主生殖”的理论。临床采用中医补肾为主、活血调经为辅的方法,以经验方补肾活血汤加减治疗因排卵功能障碍或黄体功能不全所致不孕患者120例,并同时以西药克罗米酚治疗30例作为对照,分别对其排卵功能恢复、黄体功能改善、临床症状消失,以及一年的受孕率进行了疗效观察。在此基础上又进一步采用血清药理学及细胞、胚胎培养的实验方法,对中药在小鼠体外受精及早期胚胎发育过程中的作用进行了实验研究。实验以补肾活血汤的兔含药血清作为培养基添加剂,设:空白组（含基础培养液）、模型组（含2%浓度子宫内膜异位症不孕患者腹腔液）、正常血清组（含2%浓度腹腔液及10%浓度兔空白血清）、药物血清组（含2%浓度腹腔液及10%浓度兔含药血清）5组,将小鼠的精子、卵子、2细胞期胚胎置各组中,在37℃、5%CO₂、95%空气的条件下共培养,于倒置显微镜下动态观察卵子受精及早期胚胎发育情况。结果经临床观察,中药补肾活血汤加减治疗对促进患者恢复正常排卵、增强患者黄体功能有较好疗效。其中,排卵恢复率为73.7%,黄体功能不全的恢复率为89%,1年妊娠率为61.7%;特别对患者临床症状（痛经、乳房胀痛、月经失调等）的治愈率疗效显著,达到95%左右,经与西药克罗米酚治疗组相比较具有明显优势。实验结果也表明,补肾活血汤药物血清加入培养后小鼠的体外受精率达60.2%,显著高于空白血清组;小鼠受精卵及早期胚胎体外培养过程中的8细胞期胚、桑椹胚、囊胚发育率亦显著得到提高。结论中药补肾活血法对因卵巢功能失调造成的排卵障碍或黄体不全不孕患者具有较好的临床疗效,并且其作用机理可能与其在受孕的极初期阶段具有提高卵子受精率和促进早期胚胎发育的作用有关。