【摘 要】
：
目的:建立全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)法分析重组人IgG Fc-融合蛋白的电荷异质性.
方法:首先对全柱成像毛细管等电聚焦方法在蛋白浓度、助溶剂、两性电解质、聚焦时间
【机 构】
：
齐鲁制药有限公司药物研究院,济南250100
【出 处】
：
第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
论文部分内容阅读
目的:建立全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)法分析重组人IgG Fc-融合蛋白的电荷异质性.
方法:首先对全柱成像毛细管等电聚焦方法在蛋白浓度、助溶剂、两性电解质、聚焦时间等方面进行了条件优化.并应用优化的方法进行Fc-融合蛋白的电荷异质性及等电点检测及重复性验证,并将结果与毛细管等电聚焦(cIEF)及平板胶等电聚焦(IEF)结果进行对比分析.
结果:在优化的实验条件下,分析Fc-融合蛋白的电荷异质性及等电点具有良好的分离度和重复性,分离效果明显好于cIEF和IEF,且主成分的pI重复测定RSD均小于0.5％.
结论:iCIEF作为一种新的技术手段用于重组蛋白类药物电荷异质性及等电点分析,方法快速、准确、重复性好,能够较好地检测高度糖基化的重组Fc-融合蛋白产品的电荷异质性,为保障Fc-融合蛋白类产品生产工艺的稳定性及质量控制提供了一种快速、可靠的分析方法.
其他文献
2003年1月～2007年6月，我们收治248例人工全髋关节置换术患者，并给予不同时期个性化、渐进性和全面性的功能锻炼指导，效果满意。现报告如下。
目的探讨中重度革兰阳性菌下呼吸道感染患者采用不同起始负荷剂量治疗的疗效。方法 78例中重度革兰阳性菌下呼吸道感染患者,随机分为对照组和观察组,各39例。两组均采用替考
静脉输液是临床工作中最基础的护理操作，因其治疗手段直接、见效快，而成为临床应用频率最高的基础护理技术操作。静脉输液流程看似简单，但任何一个环节的疏忽都可导致不良输液反
2005年1月～2006年11月，我们对2268例手术患者中发生院内感染的26例患者进行院内感染原困分析，及时采取有效的控制措施，降低了院内感染发生率。现报告如下。
2006年1月～2007年2月，我们对80例化疗患者采用两种给药方式进行化疗，观察比较所产生的不良反应。现报告如下。
会计准则执行在理论界的含义争议;会计准则执行的内涵问题;影响会计准则执行的内外部因素;美、英、德三国关于会计准则执行机制的比较以及给我国会计执行问题带来的启示;针对
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
<正> 在古元画展转了一圈后,面对着他早期的木刻作品,不禁使我回忆起许多往事。 那是在1939年的秋天,刚从延安“鲁艺”来到重庆的李凌同志,就下
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
证券市场监管是指国家证券管理机构及其授权的管理机构，依照法律规定对有关证券发行、市场交易、市场直接参与者及其他有关中介机构的活动进行审核许可、检查、监督、调节并使