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目的:按照疫苗生产工艺的最简化原则,从多个方面进行了肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)详细的技术工艺的探索研究。方法:利用纯化疫苗SDS-PAGE胶各条带质谱分析,系统分析不同的纯化工艺于对肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)原液的制备工艺稳定性、复性、高纯度、免疫原性的影响。结果:采用的凝胶过滤层析法相对于其他分离方法,如疏水层析、离子交换层析,有着抗干扰能力强的优点,受分离体系中PH值和盐浓度的影响较小。结论:采用凝胶过滤层析工艺制备的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)具有高稳定性、高重复性、高纯度、免疫原性稳定的特性。