压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂生物培养效果一致性的鉴定方法研究

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目的:建立一种评价研究压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂快速培养3h和普通培养箱56℃培养48h与168h结果一致性的方法.方法:用压力蒸汽灭菌生物指示剂检测器,对国内某企业研制的压力蒸汽灭菌监测快速生物指示剂进行121℃三个作用时间点(5min、10min、15min)的灭菌,观察灭菌后用快速阅读培养器快速培养3h和移入普通培养箱56℃培养48h与168h的结果一致性.结果:在121℃饱和蒸汽条件下测定,作用时间为5min时,快速培养结果与普通培养48h与168h结果一致,均显阳性;作用时间为10min时,5次重复实验快速培养3h出现假阳性率分别为:25%、45%、30%、0%,5%平均假阳性率为21%;作用时间为15min时,快速培养结果与普通培养48h与168h结果一致,均显阴性.结论:快速生物指示剂显示的阴性结果准确度高,可判定灭菌合格,快速生物指示剂显示的阳性结果有较高的假阳性率,不能判断灭菌失败,需要将阳性指示剂管移入普通培养箱进行56℃培养48h,根据56℃培养48h的结果做最终的判定。
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