【摘 要】
：
目的：验证双氯芬酸钠凝胶处方工艺的合理性,考察其稳定性并预测有效期.方法：以凝胶剂重点考察项目性状、pH值、含量、粒度、均匀性为评价指标,验证处方工艺的合理性.通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察制剂稳定性,并根据长期试验结果统计分析,预测其有效期.结果：本制剂采用铝塑复合管灌封后,对光、湿、热稳定,各项指标均符合《中国药典》2015版质量标准规定,有效期初步确定为12个月.结论：本制剂处方工
【机 构】
：
解放军第一七五医院/厦门大学附属东南医院 制剂科,福建漳州 363000
【出 处】
：
2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周
论文部分内容阅读
目的：验证双氯芬酸钠凝胶处方工艺的合理性,考察其稳定性并预测有效期.方法：以凝胶剂重点考察项目性状、pH值、含量、粒度、均匀性为评价指标,验证处方工艺的合理性.通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察制剂稳定性,并根据长期试验结果统计分析,预测其有效期.结果：本制剂采用铝塑复合管灌封后,对光、湿、热稳定,各项指标均符合《中国药典》2015版质量标准规定,有效期初步确定为12个月.结论：本制剂处方工艺合理,包装适宜,产品稳定性好.
其他文献
阐述了临床药学人才培养过程的现状以及存在问题,根据在医改和中医药法颁布等新形势下临床药学本科生的学习要求目标及现实工作中存在的短板,文章提出了设置中医药相关必修课程,深化教学内容等教学改革,以期培养出更多合格的临床药学人才.
目的：考察磷脂酰丝氨酸(Phosphatidylserine,PS)修饰的姜黄素纳米粒(PS modified curcumin-loaded nanoparticles,Cur-mNLCs)在模型大鼠体内的抗肝纤维化作用.方法：构建CCl4诱导的大鼠肝纤维化模型,预防性给药后,采用常见药效学指标评价Cur-mNLCs的抗肝纤维化疗效.结果：与其他对照组相比,Cur-mNLCs能显著减轻肝脏损伤和
目的：制备乳铁蛋白修饰的去氢骆驼蓬碱长循环磁纳米脂质体,并对其体外性质进行考察.方法：建立了去氢骆驼蓬碱的含量测定方法,在此基础上,采用逆相蒸发法制备去氢骆驼蓬碱长循环脂质体,并在脂质体表面上进行乳铁蛋白修饰.最后对制得的脂质体的形态、粒径、电位、包封率、释放度进行考察.结果：建立了紫外分光光度法测定去氢骆驼蓬碱的含量,制得的乳铁蛋白修饰的去氢骆驼蓬碱长循环磁纳米脂质体的粒径为407.8nm,PD
目的：讨喜炎平注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.方法：本研究分层随机抽取某医院2016年1月～12月份临床使用喜炎平注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合方法,初步探讨喜炎平注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.结果：药品说明书推荐评价指标合理性百分率以西医辨病(52.50％)、中医辨证(47.50％)相对偏低,四项指标总
随着人们对生命活动以及疾病认识的不断深入,分析的对象愈来愈复杂,传统的分析方法难以满足要求.如何建立药物复杂体系(天然药物、中草药、环境及体内样品等)分析方法,是21世纪药物分析学面临的重要挑战.复杂体系具有物质组成的多样性、复杂性以及目标组分微量性等特点,难以用常规分析手段进行有效识别分析.建立直接、快速识别、分析鉴定目标组分及其活性分析的新思路、新技术对药物复杂体系研究具有特殊的意义和价值。报
目的：建立单糖、双糖、指定糖醇的定量分析方法.方法：使用Waters XBridge(R)XP BEH Amide2.5μm,3.0x150mm色谱柱进行分离,流动相A：乙腈/异丙醇/水(90/5/5,Ⅴ/Ⅴ/Ⅴ);流动相B：乙腈/水(80/20,Ⅴ/Ⅴ),均含有500ppb盐酸胍和0.05％二乙胺,采用电喷雾离子(ESI)质谱检测.结果：所分析的9种糖类校准曲线线性范围为1.25～30mg/L,
2016年,由国际药学联合会、中国药学会共同主办,中国药科大学承办的首届"全球药学教育会议"在南京紫金山庄举行.会议圆满地完成了各项既定任务,讨论并通过了《国际药学联合会关于全球药学教育的专家共识》等一系列文件,在从业人员的综合执业技能、药学教育资源和质量等方面达成全球共识,为在全球范围内提高药学从业人员的胜任力以满足当前和未来的需求打下了良好的基础,提出了具有借鉴意义的药学教育改革的不同方式和方
目的：探讨降脂复肝胶囊对高脂血症模型大鼠血脂调节功能及血液流变学影响.方法：将SD雄性大鼠10只(空白对照组)给予基础饲料喂养,50只雄性SD大鼠给予高脂饲料喂饲8周,高脂血症大鼠模型造模成功后,随机为模型对照组、阳性对照组、降脂复肝胶囊高剂量组(5.736g/kg·d)、中剂量组(2.868g/kg·d)、低剂量组(1.434g/kg·d).空白对照组和模型对照组给予等体积的0.9％氯化钠注射液
"质量可控、安全有效"是中国药品研发过程须遵循的首要原则.产品质量的优劣不仅依靠检验方法,更依靠设计开发、过程控制及规范化管理等产品制造的所有环节,质量源于过程控制水平.该文首先系统回顾了中药制剂质量控制的历史和发展现状,借鉴国际药品质量控制的发展模式,并针对中药制剂质量控制的误区,分析总结影响中药制剂质量均一性的原因.针对中药特色的基础上,如何将"不稳定"的中药制成"稳定"的中成药,提出基于"整
目的：建立辛夷标准汤剂质量控制方法,为辛夷配方颗粒的质量评价提供依据.方法：制备12批不同产地的辛夷饮片标准汤剂,按2015版《中国药典》挥发油测定法测定挥发油含量,采用UPLC-DAD法对木兰脂素进行含量测定,计算出膏率与转移率,并建立了UPLC指纹图谱分析方法.结果：通过对12批辛夷饮片标准汤剂进行测定,其挥发油含量均大于1.0％(mL/g),出膏率范围为14.0％～19.7％,木兰脂素转移率