注射用头孢硫脒质量分析

来源 :第3届全国药品质量分析论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wobushilaji
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
注射用头孢硫脒是高风险的注射用抗生素,为2011年国家评价抽样品种.本文通过对85批次注射用头孢硫脒的质量进行评价,结果表明该品种总体质量较好.
其他文献
目的:探讨乳腺癌改良根治术后皮下积液的防治。方法:回顾分析118例乳腺癌改良根治术的临床资料。结果:118例中出现皮下积液4例(3.4%),出现积液者行局部抽液、置管引流等方法,均治愈。结论:应用双管负压吸引是防治乳腺癌术后皮下积液的有效方法,出现积液,根据不同情况采取不同的治疗方法,均可治愈。
目的:探讨保留乳房的乳腺癌根治术治疗早期乳腺癌的疗效。方法:回顾性分析26例早期乳腺癌患者行保留乳房改良根治术的临床资料。结果:所有病例均无癌浸润,术后切口21例(80.77%)甲级愈合,乳房外形正常,随访(42±16)个月,均无复发、转移及并发症发生。结论:对早期乳腺癌,行保留乳房的根治术既能控制癌细胞扩散,又能保持女性形态,有利于提高患者生存质量,但要严格掌握手术适应征,并做好应定期随访。
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱,乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215mm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和含量.结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5%,0.5%,0.3%,0.7%;杂质总量分别为1.0%,1.3%,0.8%和2.2%.有
目的:建立HPLC法同时测定托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺和抑菌剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的方法.方法:采用Waters XBridge C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以0.005mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-乙腈(70∶30)为流动相;流速为1mL·min-1;检测波长为256nm;柱温为30℃.结果:托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯能完全分离,托吡卡胺在50-750
目的:通过对上市尼莫地平口服固体制刺检验与研究,从安全性、有效性等方面对各企业产品质量进行评价.方法:按现行标准检验所有样品,并对各检验项目测定结果进行统计学分析;采用不同溶出介质测定各企业样品的溶出度并绘制溶出曲线;通过体外溶出度结果与体内文献调研相结合的方式评价尼莫地平口服固体制剂的有效性;采用液质联用法对各企业主要杂质进行初步定性,结合苛刻试验、考察调研等方式确定杂质的来源,并通过在实验室中
目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况.方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质,制备并合成杂质对照品,并进行标化和细胞毒性IC50研究.结果:双氯芬酸制剂易降解,且主要降解杂质B、C毒性最大.结论:双氯芬酸制剂质量差异大,应加强对有关物质的质量控制.
目的:将液相方法筛选系统用于寻找分析药物降解产物的最佳分离条件,对美托洛尔片在高温条件下产生的降解产物进行了液相分析方法的优化.方法:用安捷伦化学工作站方法筛选向导设置序列,在液相色谱方法筛选系统上对于不同选择性的6根Agilent ZORBAX RRHT色谱柱、不同流动相、不同温度和梯度的组合进行色谱条件的筛选,再使用选出的一根色谱柱和两种不同梯度,采用两种不同温度进行方法优化微调.结果:根据第
目的:全面了解国内盐酸硫必利注射剂的质最现状,为该药品质量的提高及临床用药安全、有效、质量可控提供可靠的技术依据.方法:分别按国家标准及试行标准对盐酸硫必利注射液与注射用盐酸硫必利进行全检,对原料与制剂生产企业进行调研,收集原料,参考国外药典及相关研究资料,针对质量标准、检验方法及生产工艺方面存在的问题,对原料和抽验样品开展了有关物质检查、灭菌工艺考察、细菌内毒素、异常毒性、渗透压、重金属、含量测
磷酸伯氨喹是8-氨基喹啉类药物,对间日疟原虫红细胞外期及各型疟原虫配子体,有较强的杀灭作用,为阻止复发及中断传播的有效药物。本文依据现行标准对该药进行了检验,并指出按照现行质量鉴定标准,检验样品8批,8批样品全部合格,合格率为100%,不合格率为0%。
目的:通过对进口硝苯地平缓释片以及国内不同厂家的硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放度的研究,确定了对质量区别能力更强的释放度测定方法.方法:通过试验设计,确定科学、合理的方法,评价硝苯地平缓释片(Ⅱ)在不同的介质中与进口片剂的等效性.采用桨法,0.3%吐温-80的水溶液,转速75r·min-1,2,4,8h分别取样.色谱柱为Symmetry C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.0